Losartan comp. Heumann 100 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

C09DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-06-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSARTAN COMP. HEUMANN 100 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan comp. Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan comp. Heumann beachten?
3.
Wie ist Losartan comp. Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan comp. Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN COMP. HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan comp. Heumann ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen:
Losartan (das als Kaliumsalz
vorliegt),
ein
sog.
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist,
und
Hydrochlorothiazid,
ein
Entwässerungsmittel (Diuretikum). Die Substanz Angiotensin II wird im
Körper gebildet und hilft, den
Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet sich mit bestimmten
Bindungsstellen (Rezeptoren) in den
Blutgefäßen. Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt.
Bei Bluthochdruck ist Angiotensin
II an der Aufrechterhaltung des überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der
Wirkstoff Losartan blockiert die
Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass die
Blutgefäße entspannt werden und der
bei der Bluthochdruckerkrankung überhöhte Blutdruck sinkt.
Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid bewirkt

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LOSARTAN COMP. HEUMANN 100 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCT).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
126,30 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „1117“ auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan
comp.
Heumann
ist
zur
Behandlung
von
essentiellem
Bluthochdruck
indiziert
bei
Patienten, bei denen der Blutdruck mit Losartan oder
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend
eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren
Blutdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid allein nicht
entsprechend eingestellt werden
kann.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und
Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan/HCT beträgt einmal täglich
eine Tablette mit 50 mg
Losartan/12,5
mg
HCT.
Bei
Patienten,
die
nicht
ausreichend
auf
eine
Tablette
mit
50
mg
Losartan/12,5 mg HCT ansprechen, kann die Dosis auf einmal täglich
eine Tablette mit 100 mg
Losartan/25 mg HCT erhöht werden. Die maximale Dosis ist eine
Tablette mit 100 mg/25 mg
einmal täglich.
Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei
bis vier Wochen nach
Therapiebeginn ein. Losartan comp. Heumann 100 mg/12,5 mg (100 mg
Losartan/12,5 mg HCT)
ist für Patienten geeignet, die bereits mit 100 mg Losartan behandelt
wurden und die eine
zusätzliche Kontr