Losartan comp.-CT 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-06-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_LOSARTAN COMP.-CT 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
-
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Losartan comp.-CT _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Losartan comp.-CT _
beachten?
3.
Wie ist
_Losartan comp.-CT _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Losartan comp.-CT _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LOSARTAN COMP.-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Losartan comp.-CT _
ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
(Losartan)
und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Die Substanz Angiotensin II wird im Körper gebildet und verbindet
sich mit bestimmten
Bindungsstellen
_(Rezeptoren)_
in den Blutgefäßen. Dadurch werden diese enger und der Blutdruck
steigt. Der Wirkstoff Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin
II an diese Rezeptoren, so dass
die Blutgefäße entspannt werden und der überhöhte Blutdruck sinkt.
Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid bewirkt eine verstärkte Wasser- und
Salzausscheidung der Nieren.
Dies trägt ebenfalls zur Senkung des Blutdrucks bei.
_Losartan comp.-CT _
wird angewendet zur Behandlung der essenziellen Hypertonie

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_LOSARTAN COMP.-CT 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_LOSARTAN COMP.-CT 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losartan comp.-CT 50 mg/12,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Losartan comp.-CT 100 mg/25 mg _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_ _
_Losartan comp.-CT 50 mg/12,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 135 mg Lactose-Monohydrat.
_Losartan comp.-CT 100 mg/25 mg _
Jede Filmtablette enthält 270 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Losartan comp.-CT 50 mg/12,5 mg _
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Beschriftung „5“ und
„0“ auf einer Seite und
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Filmtabletten haben eine Länge von
12 mm, eine Breite von 7,2
mm und eine Höhe von 2,8-3,8 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
_Losartan comp.-CT 100 mg/25 mg _
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Beschriftung „1“ und
„00" auf einer Seite und
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Filmtabletten haben eine Länge von
15,5 mm, eine Breite von 9
mm und eine Höhe von 3,8-4,8 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
_Losartan comp.-CT _
ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei
Patienten, bei
denen der Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht ausreichend eingestellt
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ _
_Losartan comp.-CT _
kann mit anderen Antihypertonika angewendet werden (siehe Abschnitte
4.3, 4.4,
4.5 und 5.1).
_Hypertonie _
Die Kombination Losartan/Hydrochlorothiazid dient nicht zur
Anfangs