Losartan comp. AXiromed 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)

ATC-Code:

C09DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50,01 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-06-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN COMP. AXIROMED 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN COMP. AXIROMED 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan comp. AXiromed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan comp. AXiromed beachten?
3.
Wie ist Losartan comp. AXiromed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan comp. AXiromed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN COMP. AXIROMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan comp. AXiromed ist eine Kombination aus einem
Angiotensin-II-Rezeptorenhemmer
(Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid). Angiotensin II
ist eine Substanz, die im
Körper produziert wird und sich an Rezeptoren in den Blutgefäßen
bindet, was deren Verengung
verursacht. Dies führt zu einer Erhöhung des Blutdrucks. Losartan
verhindert die Bindung von
Angiotensin II an diese Rezeptoren, wodurch die Blutgefäße sich
entspannen können und der
Blutdruck gesenkt wird. Die Wirkung von Hydrochlorothiazid führt
dazu, dass die Nieren mehr
Wasser und Salz ausscheiden. Dies trägt ebenfalls zur
Blutdrucksenkung bei.
Losartan comp. AXiromed wird angewendet zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie
(Blut

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LOSARTAN COMP. AXIROMED 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN COMP. AXIROMED 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LOSARTAN COMP. AXIROMED 50 MG/12,5 MG
enthält 50 mg Losartan-Kalium, dies entspricht 45,76 mg
Losartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCTZ).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 70,31 mg Lactose-Monohydrat.
LOSARTAN COMP. AXIROMED 100 MG/25 MG
enthält 100 mg Losartan-Kalium, dies entspricht
91,52 mg Losartan und 25 mg Hydrochlorothiazid (HCTZ).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 140,61 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
LOSARTAN COMP. AXIROMED 50 MG/12,5 MG TABLETTEN:
gelbe, runde Filmtabletten (Durchmesser:
8,1 mm).
LOSARTAN COMP. AXIROMED 100 MG/25 MG TABLETTEN:
gelbe, runde Filmtabletten (Durchmesser:
10,7 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan comp. AXiromed ist zur Behandlung von essentieller Hypertonie
indiziert bei Patienten,
deren Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Losartan/Hydrochlorothiazid dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern
ist für Patienten bestimmt,
deren Blutdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht ausreichend eingestellt
werden kann.
Eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen
(Losartan-Kalium und
Hydrochlorothiazid) wird empfohlen.
2
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan/HCT beträgt einmal täglich
eine Tablette Losartan comp.
AXiromed 50 mg/12,5 mg (50 mg Losartan/12,5 mg HCT). Bei Patienten,
die nicht ausreichend auf
Losarta