Losartan AXiromed 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium

Verfügbar ab:

Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)

ATC-Code:

C09CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-04-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Losartan AXiromed 25 mg Filmtabletten
Losartan AXiromed 50 mg Filmtabletten
Losartan AXiromed 100 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Losartan AXiromed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan AXiromed beachten?
3.
Wie ist Losartan AXiromed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan AXiromed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Losartan AXiromed und wofür wird es angewendet?
Losartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin II wird im Körper
gebildet und hilft, den Blutdruck zu
regulieren. Sie verbindet sich mit bestimmten Bindungsstellen
(Rezeptoren) in den Blutgefäßen.
Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck
ist Angiotensin II an der
Aufrechterhaltung des überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff
Losartan blockiert die Bindung
von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße
entspannt werden und der bei der
Bluthochdruckerkrankung überhöhte Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck
und Zuckerkrankheit (Typ-2-

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan AXiromed 25 mg Filmtabletten
Losartan AXiromed 50 mg Filmtabletten
Losartan AXiromed 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Losartan AXiromed 25 mg Filmtabletten
Jede Losartan AXiromed 25 mg Filmtablette enthält 25 mg
Losartan-Kalium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Losartan AXiromed 25 mg Filmtablette enthält 12,75 mg
Lactose-Monohydrat.
Losartan AXiromed 50 mg Filmtabletten
Jede Losartan AXiromed 50 mg Filmtablette enthält 50 mg
Losartan-Kalium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Losartan AXiromed 50 mg Filmtablette enthält 25,50 mg
Lactose-Monohydrat.
Losartan AXiromed 100 mg Filmtabletten
Jede Losartan AXiromed 100 mg Filmtablette enthält 100 mg
Losartan-Kalium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Losartan AXiromed 100 mg Filmtablette enthält 51,00 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Losartan AXiromed 25 mg Filmtabletten
Runde, weiße, nicht-teilbare Filmtabletten.
Losartan AXiromed 50 mg Filmtabletten
Runde, weiße, nicht-teilbare Filmtabletten.
Losartan AXiromed 100 mg Filmtabletten
Runde, weiße, nicht-teilbare Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete

Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und Jugendlichen im
Alter von 6 bis 18 Jahren.

Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-
Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven Behandlung
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).

Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die Behandlung
mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme“ (ACE)-Hemmer wegen
Unverträglichkeit,
insbesondere Husten oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet
wird. Patienten mit
Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind,
sollten nicht auf Losartan
umges