Losarplus AL 100 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100,02 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25,01 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 01656027 EAN: 4150016560275 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 01656033 EAN: 4150016560336 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-01-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARPLUS AL 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
LOSARPLUS AL 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losarplus AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losarplus AL beachten?
3.
Wie ist Losarplus AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losarplus AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARPLUS AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losarplus AL ist eine Kombination aus einem
Angiotensin-II-Rezeptorenhemmer (Losartan) und einem
Diuretikum (Hydrochlorothiazid). Angiotensin II ist eine Substanz, die
im Körper produziert wird und sich
an Rezeptoren in den Blutgefäßen bindet, was deren Verengung
verursacht. Dies führt zu einer
Erhöhung des Blutdrucks. Losartan verhindert die Bindung von
Angiotensin II an diese Rezeptoren,
wodurch die Blutgefäße sich entspannen können und der Blutdruck
gesenkt wird. Die Wirkung von
Hydrochlorothiazid führt dazu, dass die Nieren mehr Wasser und Salz
ausscheiden. Dies trägt ebenfalls
zur Blutdrucksenkung bei.
Losarplus AL wird angewendet zur Behandlung der essentiellen
Hypertonie (Bluthochdruck).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARPLUS AL BEACHTEN?
LOSARPLUS AL DARF NICHT EI

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LOSARPLUS AL 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
LOSARPLUS AL 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LOSARPLUS AL 50 MG/12,5 MG enthält 50 mg Losartan-Kalium, dies
entspricht 45,76 mg Losartan und
12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCTZ).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 70,31 mg Lactose-Monohydrat.
LOSARPLUS AL 100 MG/25 MG enthält 100 mg Losartan-Kalium, dies
entspricht 91,52 mg Losartan und
25 mg Hydrochlorothiazid (HCTZ).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 140,61 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
LOSARPLUS AL 50 MG/12,5 MG TABLETTEN: gelbe, runde Filmtabletten
(Durchmesser: 8,1 mm).
LOSARPLUS AL 100 MG/25 MG TABLETTEN: gelbe, runde Filmtabletten
(Durchmesser: 10,7 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losarplus AL ist zur Behandlung von essentieller Hypertonie indiziert
bei Patienten, deren Blutdruck
mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Losarplus
AL
dient
nicht
zur
Anfangsbehandlung,
sondern
ist
für
Patienten
bestimmt,
deren
Bluthochdruck mit
Losartan-Kalium oder
Hydrochlorothiazid alleine
nicht ausreichend
eingestellt
werden kann.
Eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen
(Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid)
wird empfohlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten einmal täglich eine
Tablette Losarplus AL 50 mg/12,5 mg. Bei Patienten, die nicht
ausreichend auf die Behandlung
ansprechen, kann die Dosis auf einmal täglich zwei Tabletten
Losarplus AL 50 mg/12,5 mg erhöht
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