Losarix 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C09CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-03-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Losarix 25 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losarix 25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Losarix 25 mg beachten?
3.
Wie ist Losarix 25 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losarix 25 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARIX 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II
wird in
Ihrem Körper gebildet und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen
und lässt
diese enger werden. Dadurch steigt der Blutdruck. Losartan blockiert
die
Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass die
Blutgefäße
entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit
hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Losarix 25 mg wird angewendet:
•
zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen sowie
Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren;
•
zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und
Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus) und durch
Laboruntersuchungen
nachgewiesener beeinträchtiger Nieren

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losarix 25 mg Filmtabletten
Losarix 50 mg Filmtabletten
Losarix 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losarix 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält
1,37 mg Lactose.
_Losarix 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält
2,05 mg Lactose.
_Losarix 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält
3,42 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Losarix 25 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und
mit der Prägung „2“ auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Losarix 50 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und
der Prägung ”3” auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Losarix 100 mg Filmtabletten _
Weiße, oblonge Filmtablette mit 3 Bruchkerben auf beiden Seiten und
der Prägung ”5” auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in 4 gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.

Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie > 0,5
g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte
4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).

Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen
Patienten, wenn die Behandlung mit einem “Angiotensin-Converting-
Enzyme“(ACE)-Hemmer wegen Unverträglichkeit, _insbesondere _
_Husten_, oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet wird.
Patie