Losar-Q 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium

Verfügbar ab:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-07-24

Gebrauchsinformation

1
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LOSAR-Q 25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Losar-Q 25 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Losar-Q 25 mg Filmtabletten
beachten?
3. Wie sind Losar-Q 25 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Losar-Q 25 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS SIND LOSAR-Q 25 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden.
Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt
der Blutdruck.
Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so
dass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
2
Losartan wird angewendet:
·
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie).
Losartan-Kalium, der Wirkstof

Fachinformation

-1-
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losar-Q 25 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Losar-Q 25 mg Filmtablette enthält 25 mg Losartan-Kalium,
entsprechend
22,88 mg Losartan.
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 11,7 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
ungefähr
5,1 mm.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern
und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.

Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5
g/Tag als
Teil einer antihypertensiven Behandlung.

Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten ≥ 60
Jahren),
wenn die Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme“
(ACE)-
Hemmer wegen Unverträglichkeit, _insbesondere Husten, _oder
Gegenanzeige
als nicht geeignet erachtet wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die
mit einem
ACE-Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan
umgestellt
werden. Die Patienten sollen eine erniedrigte linksventrikuläre
Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen sowie unter bestehender Therapie
der
chronischen Herzinsuffizienz klinisch stabil sein.

Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten
mit
EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt
5.1: LIFE
Studie, ethnische Zugehörigkeit).
-2-
FN
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Losartan Filmtabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen
werden.
Losartan kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Hypertonie
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten 50 mg
einmal täglich.
Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Woch