Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Losartan-Kalium
Organon Healthcare GmbH (1007295)
C09CA01
Losartan potassium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-04-03
1 _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 3 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten Wirkstoff: Losartan-Kalium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede LORZAAR START 12,5 mg Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium. Jede LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium. Jede LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium. Sonstige Bestandteile: Jede LORZAAR START 12,5 mg Filmtablette enthält 25,25 mg Lactose-Monohydrat. Jede LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtablette enthält 25,5 mg Lactose-Monohydrat. Jede LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtablette enthält 51,0 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tabletten). LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten Blaue, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „II“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „952“ auf einer Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite. Die Bruchrille dient nicht zum Teilen der Tablette. LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten Weiße, tropfenförmige Filmtabletten mit der Beschriftung „960“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. • Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). • Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten, wenn die Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme"(ACE)-Hemmer wegen Unverträglichkeit, _insbeson Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 3 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten Wirkstoff: Losartan-Kalium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede LORZAAR START 12,5 mg Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium. Jede LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium. Jede LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium. Sonstige Bestandteile: Jede LORZAAR START 12,5 mg Filmtablette enthält 25,25 mg Lactose-Monohydrat. Jede LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtablette enthält 25,5 mg Lactose-Monohydrat. Jede LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtablette enthält 51,0 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tabletten). LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten Blaue, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „II“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „952“ auf einer Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite. Die Bruchrille dient nicht zum Teilen der Tablette. LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten Weiße, tropfenförmige Filmtabletten mit der Beschriftung „960“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. • Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). • Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten, wenn die Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme"(ACE)-Hemmer wegen Unverträglichkeit, _insbeson Lesen Sie das vollständige Dokument