Lormetazepam Kela 2 mg comp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Lormétazépam 2 mg

Verfügbar ab:

Kela Pharma SA-NV

ATC-Code:

N05CD06

INN (Internationale Bezeichnung):

Lormetazepam

Dosierung:

2 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Lormétazépam 2 mg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Lormetazepam

Produktbesonderheiten:

CTI code: 209517-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1593912 - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2000-02-14

Gebrauchsinformation

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LORMETAZEPAM KELA 1 MG COMPRIMÉS
LORMETAZEPAM KELA 2 MG COMPRIMÉS
_Lormétazépam_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Lormetazepam Kela et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Lormetazepam Kela ?
3.
Comment utiliser Lormetazepam Kela ?
4.
Effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lormetazepam Kela ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LORMETAZEPAM KELA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Lormetazepam Kela est indiqué en cas de troubles anxieux nécessitant
un traitement par des
médicaments.
Ce médicament contient du lormétazépam. Il appartient à la classe
des benzodiazépines.
Ces médicaments ne peuvent s’utiliser que si l’affection est
sévère ou si les symptômes
nuisent sévèrement au patient.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAÎTRE
AVANT
D’UTILISER
LORMETAZEPAM KELA ?
N’UTILISEZ JAMAIS LORMETAZEPAM KELA
-
Si vous êtes allergique à la substance active aux substances actives
ou à l’un des autres
composants contenus dans Lormetazepam Kela mentionnés dans la
rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique à d’autres benzodiazépines.
-
Si vous souffrez de problèmes respiratoires sévères (par exemple
une affection pulmonaire
obstructive chronique sévère).
-
Si vo

Fachinformation

Résumé des caracteristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lormetazepam Kela 1 mg comprimés.
Lormetazepam Kela 2 mg comprimés.
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lormetazepam Kela 1 mg comprimés: Chaque comprimé contient 1 mg de
lormétazépam.
Lormetazepam Kela 2 mg comprimés: Chaque comprimé contient 2 mg de
lormétazépam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé rond secable, voie oral.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4
DONNEES CLINIQUES
_4.1 Indications thérapeutiques_
Lormetazepam Kela 1 mg/2 mg est indiqué pour tous les troubles du
sommeil sauf ceux liés
à une dépression endogène non traitée.
_4.2 Posologie et mode d’administration_
La posologie recommandée pour Lormetazepam Kela 1 mg/2 mg comprimés
est de 1 à 2
mg. Les comprimés se prennent avec un peu d'eau une demi-heure avant
le coucher.
Chez les patients âgés ou affaiblis et chez les patients avec
insuffisance hépatique ou rénale,
il faut tenir compte d’une sensibilité particulière aux
benzodiazépines et il faut donc adapter la
posologie. Cette adaptation de posologie peut également s’avérer
nécessaire pour réduire
une éventuelle somnolence survenant au début du traitement, ou pour
réduire une certaine
adynamie pouvant se manifester en cas d’administration de fortes
doses.
En raison de l'absence de données cliniques relatives à
l'utilisation du Lormetazepam Kela 1
mg/2 mg chez les enfants, ce médicament ne peut pas être administré
aux enfants de moins
de 12 ans.
Il faut adapter de manière individuelle la posologie et la durée du
traitement. Il faut prescrire
la dose efficace la plus faible possible, pendant la période la plus
courte possible. Le risque
de symptômes de sevrage ou de phénomène de rebond augmente en cas
d’arrêt brutal du
traitement; il faut donc arrêter progressivement le traitement.
Informez le patient sur la durée
et la réduction progessive du traitement.
D