Lormetazepam acis 2,0mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lormetazepam

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

N05CD06

INN (Internationale Bezeichnung):

lormetazepam

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Lormetazepam (18882) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-11-21

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LORMETAZEPAM ACIS
® 2,0 MG
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lormetazepam acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lormetazepam acis beachten?
3.
Wie ist Lormetazepam acis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lormetazepam acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LORMETAZEPAM ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was ist Lormetazepam acis?
Lormetazepam acis enthält den Wirkstoff Lormetazepam, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln ge-
hört, die als Schlaf- und Beruhigungsmittel/Benzodiazepin-Derivate
bekannt sind.
Wofür wird Lormetazepam acis angewendet?
-
zur Kurzzeitbehandlung der Schlaflosigkeit (gekennzeichnet durch
erschwertes Einschlafen und
häufiges nächtliches Aufwachen)
Ihr Arzt wird Ihnen Lormetazepam acis nur bei schwerwiegenden
Schlafstörungen verschreiben,
die Sie stark beeinträchtigen oder belasten.
-
Dieses Arzneimittel wird auch zur Beruhigung im Rahmen der
Vorbereitung und Nachbehandlung
bei chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen angewendet.
_Hinweis _
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen der Behandlung mit einem
Schlafmittel. Oftmals sind sie Aus-
druck körperlicher und seelischer Erkrankungen und können durch

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lormetazepam acis
®
0,5 mg, Tabletten
Lormetazepam acis
®
1,0 mg, Tabletten
Lormetazepam acis
®
2,0 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Lormetazepam
Lormetazepam acis 0,5 mg
Eine Tablette enthält 0,5 mg Lormetazepam.
Lormetazepam acis 1,0 mg
Eine Tablette enthält 1,0 mg Lormetazepam.
Lormetazepam acis 2,0 mg
Eine Tablette enthält 2,0 mg Lormetazepam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Lormetazepam acis 0,5 mg:
Weiße, runde und bikonvexe Tabletten.
Lormetazepam acis 1,0 mg/2,0 mg:
Weiße, runde und bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Hypnotikum.
-
Kurzzeitbehandlung der Schlaflosigkeit (gekennzeichnet durch
erschwertes Einschlafen und häufi-
ges nächtliches Aufwachen). Lormetazepam acis ist nur bei
schwerwiegenden Schlafstörungen an-
gezeigt, die den Patienten stark beeinträchtigen oder belasten.
-
Als Prämedikation und postoperativ bei chirurgischen und
diagnostischen Eingriffen (z. B. in der
Anästhesiologie).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
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Dosierung
_Kurzzeitbehandlung der Schlaflosigkeit _
Lormetazepam acis 2,0 mg sollte nur dann zur Behandlung von
Schlafstörungen zum Einsatz kom-
men, wenn mit Dosen unter 2 mg keine zufriedenstellende Wirkung
erzielt werden konnte. Für Dosen
unter 2 mg stehen auch Präparate geringerer Dosierungsstärke zur
Verfügung.
Zu Behandlungsbeginn sollten Erwachsene 1 mg Lormetazepam als
Einzeldosis erhalten. Patienten im
höheren Lebensalter sollten 0,5 mg Lormetazepam als Einzeldosis
erhalten. Im Einzelfall kann die
Dosis auf 2 mg bzw. 1 mg verdoppelt werden.
Die Behandlung ist so kurz wie möglich zu halten. In der Regel
beträgt die Dauer wenige Tage bis
zwei Wochen, die Maximaldauer ist vier Wochen einschließlich einer
Ausschleic