Lorazepam Pharmakern 1 mg Comprimido

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Lorazepam

Verfügbar ab:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC-Code:

N05BA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Lorazepam

Dosierung:

1 mg

Darreichungsform:

Comprimido

Zusammensetzung:

Lorazepam 1 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 30 unidade(s)

Klasse:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

lorazepam

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5464748 CNPEM: 50011928 CHNM: 10011340 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2012-05-29

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
29-05-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lorazepam Pharmakern 1 mg comprimidos
Lorazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Lorazepam Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lorazepam Pharmakern
3. Como tomar Lorazepam Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lorazepam Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É LORAZEPAM PHARMAKERN E PARA QUE É UTILIZADO
Lorazepam Pharmakern é um medicamento para o ajudar a tratar a sua
ansiedade e para o
ajudar a tratar a sua ansiedade e para o ajudar a dormir.
Lorazepam
Pharmakern
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
denominados
“benzodiazepinas de curta duração de ação”.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR LORAZEPAM PHARMAKERN
Não tome Lorazepam Pharmakern:
Se tem alergia ao lorazepam ou a outra benzodiazepina, ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tiver miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados).
Se tiver insuficiência respiratória grave.
Se tiver síndrome da apneia do sono (interrupção da respiração
durante o sono).
Se tiver insuficiência hepática grave.
Advertências e precauções
Tome especial cuidado:
Se tem a função hepática ou renal alterada.
Se tiver glaucoma de ângulo fechado.
APROVADO EM
29-05-2012
INFARMED
Após o uso contínuo durante algumas semanas, pode observar-se perda
gradual de

Fachinformation

APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lorazepam Pharmakern 1 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 mg de lorazepam.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 40 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Os
comprimidos
de
Lorazepam
Pharmakern
1
mg
são
brancos,
redondos,
biconvexos, com ranhura em ambas as faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lorazepam Pharmakern está indicado no tratamento da ansiedade ou no
alívio, por
curtos períodos, dos sintomas da ansiedade.
Lorazepam Pharmakern está também indicado para a insónia devida à
ansiedade.
Lorazepam Pharmakern só está indicado quando a doença é grave,
não cede a
medidas terapêuticas não medicamentosas, é incapacitante ou o
indivíduo está
sujeito a angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
Ansiedade
O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser
avaliado
regularmente
e
a
necessidade
de
continuar
o
tratamento
deve
ser
avaliada,
especialmente no caso de o doente estar livre de sintomas. A duração
total do
tratamento em geral não deve ultrapassar mais de 8-12 semanas,
incluindo a
redução gradual da dose.
A posologia, frequência de administração e duração do tratamento,
deve ser
individualizada de acordo com a resposta do doente, para se obter a
máxima
eficácia. O tratamento deve ser iniciado com a dose mínima
recomendada, e a dose
máxima não deve ser excedida.
APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
Para o tratamento da ansiedade, a dose média diária recomendada é
de 2 a 3 mg de
lorazepam administrada em doses repartidas, embora a dose possa variar
entre 1 e
10 mg de lorazepam.
Em certos casos poderá ser necessário prolongar o tratamento para
além do período
indicado: se tal acontecer, isto não deve ocorrer sem que tenha lugar
uma
reavaliação do doente por um especialista.
Insónia devida à an