Lorazepam GenRx 2,5 mg, tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

LORAZEPAM 2,5 mg/stuk

Verfügbar ab:

GenRx B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL DUIVEN

ATC-Code:

N05BA06

INN (Internationale Bezeichnung):

LORAZEPAM 2,5 mg/stuk

Darreichungsform:

Tablet

Zusammensetzung:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Lorazepam

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201);

Berechtigungsdatum:

1997-04-01

Gebrauchsinformation

GenR
X
B.V.
Page
1/7
Lorazepam GenR
X
1/2,5 mg
1313-V2
1.3.1.3. Package Leaflet
december 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Lorazepam GenR
X
1 mg, tabletten
Lorazepam GenR
X
2,5 mg, tabletten
Lorazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VÓÓRDAT U DIT MIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig .
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lorazepam GenR
X
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LORAZEPAM GENR
X EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lorazepam behoort tot de geneesmiddelengroep van de benzodiazepinen.
Lorazepam vermindert
angst en spanning, het werkt rustgevend, het bevordert de slaap en het
ontspant de spieren.
Lorazepam wordt gebruikt:
•
bij de behandeling van angst en spanning
•
bij slaapstoornissen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER VAN U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
wanneer u overgevoelig bent voor benzodiazepines of voor één van de
andere bestanddelen
van de tabletten, of voor benzodiazepines
•
bij ernstige spierzwakte (myasthenia gravis)
•
als u lijdt aan ernstige ademhalingsstoornissen (respiratoire
insufficiëntie)
•
als u lijdt aan een (slaap apnoe syndroom) toestand van niet of
onregelmatig ademhalen
tijdens de slaap
•
wanneer u lijdt aan ernstige leverfunctiestoornissen.
WANNEER MOET U EXT

Fachinformation

GenR
X
B.V.
Page 1/8
Lorazepam GenR
X
1 / 2,5 mg
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
december 2019
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lorazepam GenR
X
1 mg;
Lorazepam GenR
X
2,5 mg.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Werkzaam bestanddeel _
1 tablet bevat resp. 1 mg en 2,5 mg lorazepam.
_ _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning.
Slaapstoornissen.
Benzodiazepines dienen slechts gebruikt te worden als de aandoening
ernstig is,
invaliderend is, of indien de patiënt als gevolg van de stoornis
extreem lijdt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_BEHANDELING VAN PATHOLOGISCHE ANGST EN SPANNING: _
De gemiddeld aanbevolen dosering bedraagt:
1. In de algemene praktijk: 1 tablet à 1 mg, 2-3 maal daags, te
beginnen met 1/2 tablet à
1 mg, 2-3 maal daags.
2. In de psychiatrie: 1 tablet à 2,5 mg, 2-3 maal daags, te beginnen
met 1/2 tablet à 2,5 mg,
2-3 maal daags.
_SLAAPSTOORNISSEN _
Voor slaapstoornissen kan een dagelijkse dosis van 1-2 mg worden
gegeven. De
behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. Gewoonlijk varieert de
behandelingsduur van enkele
dagen tot twee weken, met een maximum van vier weken, inclusief de
periode van geleidelijk
verminderen. In bepaalde situaties kan een verlenging van de maximale
behandelingsduur
noodzakelijk zijn; indien dit het geval is, dan mag dit niet
plaatsvinden zonder re-evaluatie van
de toestand van de patiënt. Het middel dient onmiddellijk voor het
naar bed gaan te worden
ingenomen.
Ouderen en patiënten met een gestoorde lever- en/of ‘nierfunctie
moeten op de halve dosering
worden ingesteld.
De dosis en de behandelingsduur moeten aan de individuele patiënt
worden aangepast. Men
dient de laagst mogelijke effectieve dosis voor te schrijven, en dit
voor een zo kort mogelijke
periode. Over het algemeen mag de behandeling, met inbegrip van de
afbouwperiode,