Lorazepam Aristo 2,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lorazepam

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

N05BA06

INN (Internationale Bezeichnung):

lorazepam

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Lorazepam (06047) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-12-03

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Lorazepam Aristo 1 mg Tabletten
Lorazepam Aristo 2,5 mg Tabletten
Lorazepam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Lorazepam Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lorazepam Aristo beachten?
3.
Wie ist Lorazepam Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lorazepam Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Lorazepam Aristo und wofür wird es angewendet?
Lorazepam Aristo enthält den Wirkstoff Lorazepam, ein beruhigendes
und angstlösendes Arzneimittel
(Tranquilizer). Es gehört zur Wirkstoffgruppe der Benzodiazepine.
Wofür wird es angewendet?
-
Symptomatische Kurzzeitbehandlung von Angstzuständen und dadurch
bedingten
Schlafstörungen, wenn die Angstzustände schwerwiegend sind, den
Patienten beeinträchtigen oder
ihn unzumutbaren Belastungen aussetzen
-
Beruhigung vor diagnostischen Maßnahmen oder operativen Eingriffen
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lorazepam Aristo beachten?
Lorazepam Aristo darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Lorazepam, Benzodiazepine oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie von Arzneimitteln, Alkohol oder Drogen abhängig sind oder
bereits einmal w

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lorazepam Aristo 1 mg Tabletten
Lorazepam Aristo 2,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lorazepam Aristo 1 mg Tabletten: Eine Tablette enthält 1 mg
Lorazepam.
Lorazepam Aristo 2,5 mg Tabletten: Eine Tablette enthält 2,5 mg
Lorazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lorazepam Aristo 1 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 60,6 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Lorazepam Aristo 2,5 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 116,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Lorazepam Aristo 1 mg Tabletten
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten (Durchmesser: 6,3
mm) ohne Filmüberzug, mit
abgeschrägter Kante und der Prägung „1“ auf der einen Seite und
einer tiefen Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Lorazepam Aristo 2,5 mg Tabletten
Blassgelbe, runde, flache Tabletten (Durchmesser: 8,0 mm) ohne
Filmüberzug, mit abgeschrägter
Kante und der Prägung „2,5“ auf der einen Seite und einer tiefen
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
-
Symptomatische Kurzzeitbehandlung von Angstzuständen und dadurch
bedingten Schlafstörungen,
wenn die Angstzustände schwerwiegend sind, den Patienten
beeinträchtigen oder ihn
unzumutbaren Belastungen aussetzen
-
Prämedikation vor diagnostischen Maßnahmen oder operativen
Eingriffen
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosis und Dauer der Anwendung müssen an die individuelle
Reaktionslage, das
Anwendungsgebiet und die Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Hierbei gilt der Grundsatz, die
Dosis so gering und die Dauer der Behandlung so kurz wie möglich zu
halten (nicht länger als
4 Wochen, einschließlich der Phase des schrittweisen Ausschleichens).
2
Behandlung von Angstzuständen und dadurch bedingten Schlafstörungen
Die Tagesdo