Loravis 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-08-2007

Wirkstoff:

Loratadin

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Internationale Bezeichnung):

loratadine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Loratadin (23185) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-02-08

Gebrauchsinformation

                                LINDOPHARM GMBH
HILDEN
LORAVIS® 10 MG TABLETTEN
AKTUELLER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEMÄSS § 11 AMG
07.05.2007
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LORAVIS® 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Loratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES  ARZNEIMITTEL  IST  OHNE  VERSCHREIBUNG  ERHÄLTLICH.  UM  EINEN
BESTMÖGLICHEN  BEHANDLUNGSERFOLG  ZU  ERZIELEN,  MÜSSEN  LORAVIS®  10  MG
TABLETTEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
· Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
· Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
· Wenn  sich  Ihre  Symptome  verschlimmern  oder  nach  3  Tagen  keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
· Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt
oder 
Sie 
Nebenwirkungen 
bemerken, 
die 
nicht 
in 
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Loravis® 10 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  Loravis®  10  mg  Tabletten
beachten?
3. Wie sind Loravis® 10 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Loravis® 10 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
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LORAVIS® 10 MG TABLETTEN
AKTUELLER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEMÄSS § 11 AMG
07.05.2007
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1.  
WAS  SIND  LORAVIS®  10  MG  TABLETTEN  UND  WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Loravis®  10 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                LINDOPHARM GMBH
D-40721 HILDEN
LORAVIS® 10 MG TABLETTEN
LORATADIN
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PART IB
FACHINFORMATION
CONFIDENTIAL
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loravis® 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Aussehen: Weiße, runde, flache Tablette mit Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Loravis® 10 mg Tabletten werden für die symptomatische Therapie der allergischen Rhinitis 
und der chronischen, idiopathischen Urtikaria verwendet.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (eine Tablette einmal täglich).
Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
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LORAVIS® 10 MG TABLETTEN
LORATADIN
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PART IB
FACHINFORMATION
CONFIDENTIAL
Kinder von 2 bis 12 Jahren:
Bei einem Körpergewicht von über 30 kg: 10 mg einmal täglich (eine Tablette einmal täglich).
Die Tablette in der Dosisstärke von 10 mg ist für Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg 
nicht geeignet.
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Loravis® 10 mg Tabletten sind bei Kindern unter 
2 Jahren nicht erwiesen.
Patienten mit schwerer Leberschädigung sollten eine geringere Initialdosis erhalten, da die 
Clearance von Loratadin vermindert sein kann. Es wird eine Initialdosis von 10 mg jeden 
zweiten Tag bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Körpergewicht über 30 kg 
empfohlen.  
Eine Dosisanpassung bei geriatrischen Patienten oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist 
nicht erforderlich.
4.3 GEGENANZEIGEN
Loravis® 10 mg Tabletten sind kontraindiziert bei Patienten, bei denen eine 
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe dieses Arzneimittels 
besteht.
4.4 WARNH
                                
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