Loratadin axcount 10 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Loratadin

Verfügbar ab:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC-Code:

R06AX13

INN (Internationale Bezeichnung):

loratadine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Loratadin (23185) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-06-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LORATADIN AXCOUNT 10 MG
Tabletten
Wirkstoff: Loratadin
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige _
_Informationen für Sie._
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um
einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Loratadin axcount 10 mg jedoch
vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Loratadin axcount 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Loratadin axcount 10 mg beachten?
3.
Wie ist Loratadin axcount 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loratadin axcount 10 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
1.
WAS IST LORATADIN AXCOUNT 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Loratadin axcount 10 mg gehört zur Gruppe der Antihistaminika und
wird zur
Behandlung der Beschwerden bei bestimmten allergischen Erkrankungen,
die mit einer
erhöhten Histamin-Freisetzung verbunden sind, angewendet.
- wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch
wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
BEI EINNAHME VON LORATADIN AXCOUNT 10 MG ZUSAMMEN MIT NAHRUNGSMITTELN
UND
GETRÄNKEN
Schwangerschaft
In tierexperimentellen Studien wurde keine fruchtschädigende Wirkung
von Loratadin
festgestellt. Die Sicherheit der Anwendung von Loratadin während de

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loratadin axcount 10 mg
Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Loratadin
Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Loratadin axcount 10 mg wird für die symptomatische Therapie der
allergischen Rhinitis und
der chronischen, idiopathischen Urtikaria verwendet.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:
10 mg einmal täglich (eine Tablette). Die Tablette kann unabhängig
von
den Mahlzeiten eingenommen werden.
Kinder von 2 bis 12 Jahren:
Bei einem Körpergewicht von über 30 kg: 10 mg einmal täglich (eine
Tablette).
Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter:
Die Tablette in der Dosisstärke von 10 mg ist für Kinder mit einem
Körpergewicht unter 30 kg nicht geeignet.
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Loratadin axcount 10 mg bei
Kindern unter 2 Jahren sind nicht erwiesen.
Patienten mit schwerer Leberschädigung sollten eine geringere
Initialdosis
erhalten, da die Clearance von Loratadin vermindert sein kann. Es wird
eine Initialdosis von 10 mg jeden zweiten Tag bei Erwachsenen und bei
1
Kindern mit einem Körpergewicht über 30 kg empfohlen. Bei Kindern
mit
einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger beträgt die empfohlene
Initialdosis 5 mg jeden zweiten Tag.
Eine Dosisanpassung bei geriatrischen Patienten oder bei Patienten mit
Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich.
4.3 GEGENANZEIGEN
Loratadin axcount 10 mg ist kontraindiziert bei Patienten, bei denen
eine
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe
dieses Arzneimittels besteht.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Loratadin axcount 10 mg sollte bei Patienten mit schwerer
Leberfunktionsstörung vorsichtig angewendet werden (siehe 4.2).
Die Anwendung von Loratadin axcount 10 mg sollte mindestens 48
Stunden vor der Durchführun