Loprox Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-10-2006

Wirkstoff:

Ciclopirox

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Internationale Bezeichnung):

ciclopirox

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Ciclopirox (12959) 7,7 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-09-16

Fachinformation

                                ENR: 2142980
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
SANOFI AVENTIS
LOPROX
® GEL
OBFMA71D988C01C6EC13
1
30.06.2016
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loprox
®
Gel
2.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 g Gel enthält 7,70 mg Ciclopirox.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Loprox Gel wird angewendet zur Behandlung von mäßig ausgeprägten
Infektionen der
Zwischenzehenbereiche (Tinea pedis interdigitalis) durch
Ciclopirox-empfindliche Pilze wie
Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze.
Loprox Gel ist bei längerer Anwendung auch geeignet zur Besserung
gewisser Symptome
einer seborrhoischen Dermatitis (Schuppen, Brennen, Juckreiz) bei
Männern im Gesicht und
am behaarten Kopf.
Hinweis:
Eine deutliche Wirkung wird erst nach einer vierwöchigen Therapie
erkennbar.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zwischenzehenmykose (Tinea pedis interdigitalis):
Loprox
Gel
wird
zweimal
täglich
auf
die
erkrankten
Stellen
sowie
die
umgebenden
Hautbereiche aufgetragen. Die Behandlung wird - auch nach Abklingen
der ersten Symptome
- zur Vermeidung eines Wiederauftretens insgesamt vier Wochen lang
durchgeführt.
Seborrhoische Dermatitis bei Männern:
Loprox Gel wird zweimal täglich auf die erkrankten Stellen im Gesicht
oder auf dem behaarten
Kopf aufgetragen. Die Behandlung wird bis zum Abklingen der Symptome
durchgeführt.
Hierzu sind nach den bisherigen Erfahrungen vier Wochen erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Loprox Gel darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen
Ciclopirox, Ciclopiroxolamin
oder einen der Hilfsstoffe angewendet werden.
Loprox Gel ist nicht zur Anwendung am Auge, an Schleimhäuten oder
offenen Wunden
geeignet.
ENR: 2142980
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SANOFI AVENTIS
LOPROX
® GEL
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30.06.2016
4.4
WARNHINWEISE UND SPEZIELLE VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER ANWENDUNG
Es liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen mit Loprox Gel bei
Personen unter 20
Jahren vor. Auch liegen keine kl
                                
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