LOPRID 2 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

LOPERAMIDUM

Verfügbar ab:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

ATC-Code:

A07DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

LOPERAMIDUM

Dosierung:

2mg

Darreichungsform:

COMPR.

Verschreibungstyp:

OTC

Hergestellt von:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Therapiegruppe:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Produktbesonderheiten:

1813/2009/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 1813/2009/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1813/2009/01-02 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LOPRID 2 MG, COMPRIMATE
Clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Loprid cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 2 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Loprid şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte utilizaţi Loprid
3.
Cum să utilizaţi Loprid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loprid
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE LOPRID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loprid conţine clorhidratul de loperamidă, care aparţine unui grup
de medicamente denumite
inhibitori ai peristaltismului, antipropulsive. Loprid se utilizează
pentru tratamentul unui episod brusc
(acut) de diaree.
În caz de diaree, Loprid face scaunele mai consistente şi mai puţin
frecvente.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOPRID
NU UTILIZAŢI LOPRID
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamidă
sau la oricare dintre celelalte
componente ale Loprid.
-
dacă aveţi sânge în scaun sau dacă aveţi febră;
-
dacă aveţi o inflamaţie a abdomenului inferior (de exemplu colită
ulceroasă sau colită
pseudomembranoasă ca rezultat al utilizării antibioticelor);
-
dacă medicul v-a spus că încetinirea activităţii intestinului
trebuie evitată, de exemplu, dacă
sunteţi constipat sau ab

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1813/2009/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loprid 2 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 76,800 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, având
gravat pe una din feţe „LD”, iar pe
cealaltă faţă o crestătură, cu diametrul de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareei acute şi acutizărilor diareei
cronice la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
comprimate Loprid), urmată de 2
mg clorhidrat de loperamidă (1 comprimat Loprid) după fiecare scaun
diareic. Doza maximă zilnică
nu trebuie să depăşească 16 mg clorhidrat de loperamidă (8
comprimate Loprid).
_Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
Doza iniţială recomandată este de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1
comprimat Loprid), urmată de 2
mg clorhidrat de loperamidă (1 comprimat Loprid) după fiecare scaun
diareic. Doza maximă zilnică
nu trebuie să depăşească 6 mg clorhidrat de loperamidă (3
comprimate Loprid).
_Pacienţi vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici._ _
_Copii cu vârsta sub12 ani_
La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă forme farmaceutice şi
concentraţii adecvate vârstei.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru pacienţii cu funcţie
renală afectată.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică_
2
Cu toate că nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienţii_
_cu insuficienţă hepatică, loperamida
trebuie administrată cu precauţie la aceşti pacienţi, datorită
metabolizării reduse la primul pasaj
hepatic (vezi pct. 4.4).