Lopinavir/Ritonavir HEXAL 200 mg/50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: myHealthbox

Wirkstoff:

Lopinavir, Ritonavir

Verfügbar ab:

Hexal AG

ATC-Code:

J05AR10

INN (Internationale Bezeichnung):

Lopinavir, Ritonavir

Dosierung:

200 mg/50 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Verabreichungsweg:

Zum Einnehmen

Einheiten im Paket:

Packungsgrößen: 30, 40, 60, 120 Filmtabletten

Verschreibungstyp:

Verschreibungspflichtig

Hergestellt von:

Salutas Pharma GmbH

Therapiegruppe:

Antivirale Mittel für die systemische Anwendung, Antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen

Anwendungsgebiete:

Lopinavir/Ritonavir HEXAL ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahre angezeigt. Bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen sollte die Anwendung von Lopinavir/Ritonavir HEXAL auf einer individuellen virologischen Resistenzuntersuchung und der Behandlungsvorgeschichte des Patienten beruhen

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähig

Berechtigungsdatum:

2015-09-02

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

LOPINAVIR/RITONAVIR HEXAL 200 MG/50 MG FILMTABLETTEN 
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
2 Jahre 
Lopinavir/Ritonavir 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  

  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.  

  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 

  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden 
haben wie Sie.  

  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. 
Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist Lopinavir/Ritonavir HEXAL und wofür wird es
angewendet?  
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lopinavir/Ritonavir HEXAL
beachten?  
3. 
Wie ist Lopinavir/Ritonavir HEXAL einzunehmen?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist Lopinavir/Ritonavir HEXAL aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST LOPINAVIR/RITONAVIR HEXAL UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET? 


  Ihr Arzt hat Ihnen Lopinavir/Ritonavir HEXAL verschrieben,
um Ihre Infektion mit dem 
Humanen-Immundefizienz-Virus (HIV) zu kontrollieren.
Lopinavir/Ritonavir HEXAL 
verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper. 

  Lopinavir/Ritonavir HEXAL wird bei Kindern von
2 Jahren oder älter, Jugendlichen und 
bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS
auslöst, infiziert sind. 

Fachinformation

FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Lopinavir/Ritonavir HEXAL 200 mg/50 mg Filmtabletten 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Filmtablette enthält 200 mg Lopinavir und 50
mg Ritonavir  

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Filmtablette 

Lopinavir/Ritonavir HEXAL Filmtabletten sind gelbe, ovale,
bikonvexe Filmtabletten 
(19,00 x 10,20 mm) mit der Prägung “H” auf einer Seite
und “L3” auf der anderen Seite.  

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Lopinavir/Ritonavir HEXAL ist in Kombination
mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln 
zur Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV-1) infizierten 
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahre angezeigt. 

Bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten
Erwachsenen sollte die 
Anwendung von Lopinavir/Ritonavir HEXAL auf einer individuellen
virologischen 
Resistenzuntersuchung und
der Behandlungsvorgeschichte des Patienten beruhen (siehe 
Abschnitte 4.4 und 5.1). 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Lopinavir/Ritonavir HEXAL sollte von Ärzten verschrieben werden,
die in der Behandlung 
von HIV-Infektionen Erfahrung haben. 

Lopinavir/Ritonavir HEXAL Filmtabletten müssen im Ganzen
geschluckt und dürfen nicht 
gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden. 

DOSIERUNG 
Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen 
Die empfohlene Standard-Dosierung für Lopinavir/Ritonavir HEXAL
Filmtabletten beträgt 
400/100 mg (zwei Filmtabletten zu je 200/50
mg) 2-mal täglich; sie können zum Essen oder 
unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Sofern eine
1-mal tägliche Einnahme 
für die Behandlung des Patienten notwendig ist, können
erwachsene Patienten 
Lopinavir/Ritonavir HEXAL Filmtabletten auch 1-mal t�