Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LOPINAVIR; RITONAVIR

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V

ATC-Code:

J05AR10

INN (Internationale Bezeichnung):

lopinavir; RITONAVIR

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-02-13

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD 200 MG/50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Lopinavir/Ritonavir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE ODER IHR KIND.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Lopinavir/Ritonavir Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Lopinavir/Ritonavir
Accord beachten?
3.
Wie ist Lopinavir/Ritonavir Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lopinavir/Ritonavir Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
–
Ihr Arzt hat Ihnen Lopinavir/Ritonavir Accord verschrieben, um Ihre
Infektion mit dem Humanen-
Immundefizienz-Virus (HIV) zu kontrollieren. Lopinavir/Ritonavir
Accord verlangsamt die
Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper.
–
Lopinavir/Ritonavir Accord kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht
heilen.
–
Lopinavir/Ritonavir Accord wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter,
Jugendlichen und bei
Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst,
infiziert sind.
–
Lopinavir/Ritonavir Accord enthält die Wirkstoffe Lopinavir und
Ritonavir. Lopinavir/Ritonavir
Accord ist ein antiretrovirales Arzneimittel. Es gehört zur Gruppe
der sogenannten
Proteaseinhibitoren.
–
Lopinavir

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lopinavir in Kombination mit 50 mg
Ritonavir zur Verbesserung
der Pharmakokinetik.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg Filmtabletten sind gelbe,
ovale, bikonvexe Filmtabletten
mit einer Länge von ca. 19,0 mm und einer Breite von ca. 10,2 mm.
Eine Seite trägt die Prägung
„H“, die andere Seite die Prägung „L3“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lopinavir/Ritonavir Accord ist in Kombination mit anderen
antiretroviralen Arzneimitteln zur
Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV-1)
infizierten Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern über 2 Jahre angezeigt.
Bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten
Erwachsenen muss die
Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Accord auf einer individuellen
virologischen
Resistenzuntersuchung und der Behandlungsvorgeschichte des Patienten
beruhen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lopinavir/Ritonavir Accord muss von Ärzten verschrieben werden, die
in der Behandlung von HIV-
Infektionen Erfahrung haben.
Lopinavir/Ritonavir Accord Filmtabletten müssen im Ganzen geschluckt
und dürfen nicht gekaut,
zerbrochen oder zerdrückt werden.
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche_
Die empfohlene Standard-Dosierung für Lopinavir/Ritonavir Accord
Filmtabletten beträgt
400/100 mg (zwei Filmtabletten zu je 200/50 mg) zweimal täglich; sie
können zum Essen oder
unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Sofern eine einmal
tägliche Einnahme für die
Behandlung des Patienten notwendig ist, können erwachsene Patienten
Lopinavir/Ritonavir Accord
Filmtabletten auch einmal täglich in der Dosierung 800/200 mg (vier
Filmtabletten zu je 200/50 mg)
zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten
einnehmen. Diese Art der Dosierung ist auf