Loperamid STADA akut 2 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Loperamidhydrochlorid

Verfügbar ab:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC-Code:

A07DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

loperamide hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 08999960 Darreichung: Hartkapseln Menge: 10 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-01-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LOPERAMID STADA
® AKUT 2 MG HARTKAPSELN
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Loperamid STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Loperamid STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loperamid STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOPERAMID STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loperamid STADA
®
ist ein Arzneimittel gegen Durchfall.
LOPERAMID STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen für Erwachsene
und Jugendliche ab 12 Jahren, sofern keine ursächliche Therapie zur
Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf nur
unter
ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID STADA
®
BEACHTEN?
LOPERAMID STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
Nehmen Sie Loperamid STADA
®
nicht ein und sprechen Sie unbedingt mit
Ihrem Arzt:
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen LOPERAMIDHYDROCHLORID oder einen der in
Abschnitt 6 genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dies

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid STADA
®
akut 2 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 127
mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Kapseloberteil: dunkelgrün opak. Kapselunterteil: grau opak. Inhalt:
weißes
Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Erwachsene
und Jugendliche ab 12 Jahren, sofern keine kausale Therapie zur
Verfügung
steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf nur
unter
ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet
Erwachsene
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Hartkapseln
(entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem
ungeformten
Stuhl 1 Hartkapsel (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Hartkapseln (entsprechend 12 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Jugendliche ab 12 Jahren
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem
ungeformten Stuhl 1 Hartkapsel (entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid).
2
Eine tägliche Dosis von 4 Hartkapseln (entsprechend 8 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Kinder unter 12 Jahren
Loperamid STADA
®
ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher
Verordnung
andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Da der Hauptanteil des Wirkstoffes metabolisiert und die Metaboliten
bzw. der
unveränderte Wirkstoff mit den Faeces ausgeschieden wird, ist bei
Patienten
mit beeinträchtigter Nierenfunktion keine Dosisanpassun