Loperamid Sandoz akut 2mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Loperamidhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

loperamide hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1993-04-05

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOPERAMID SANDOZ
® AKUT 2 MG HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS LOPERAMID SANDOZ AKUT 2 MG JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Tagen_ _keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Loperamid Sandoz akut 2 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Loperamid Sandoz akut 2 mg
beachten?
3.
Wie ist Loperamid Sandoz akut 2 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loperamid Sandoz akut 2 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
1.
WAS IST LOPERAMID SANDOZ AKUT 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loperamid Sandoz akut 2 mg ist ein Mittel gegen Durchfall.
Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von akuten
Durchfällen für
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren, sofern keine ursächliche Therapie
zur
Verfügung steht. Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit
Loperamid darf
nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
de_29736_00_00_pil.rtf
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August 2010
2
.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME_ _VON LOPERAMID SANDOZ AKUT 2 MG
BEACHTEN?
LOPERAMID SANDOZ AKUT 2 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfin

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid Sandoz akut 2 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 HARTKAPSEL ENTHÄLT 2 MG LOPERAMIDHYDROCHLORID.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Loperamid Sandoz akut 2 mg sind Hartkapseln mit einer grauen und einer
dunkelgrünen
Kapselhälfte. Sie sind gefüllt mit homogenem weißen bis
creme-farbenen Pulver._ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Erwachsene
und Kinder ab 12
Jahren, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht. Eine über
2 Tage
hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf nur unter ärztlicher
Verordnung und
Verlaufsbeobachtung erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet:
ERWACHSENE:
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen werden 2 Hartkapseln
Loperamid
Sandoz akut 2 mg (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach
nach jedem
ungeformten Stuhl 1 Hartkapsel Loperamid Sandoz akut 2 mg
(entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid) eingenommen.
de_29736_00_00_spc.rtf
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August 2010
Eine tägliche Dosis von 6 Hartkapseln Loperamid Sandoz akut 2 mg
(entsprechend 12
mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
KINDER ÜBER 12 JAHRE:
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem
ungeformten Stuhl
wird 1 Hartkapsel Loperamid Sandoz akut 2 mg (entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid) eingenommen.
Eine tägliche Dosis von 4 Hartkapseln Loperamid Sandoz akut 2 mg
(entsprechend 8
mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
KINDER UNTER 12 JAHRE:
Loperamid Sandoz akut 2 mg ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des
hohen
Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher
Verordnung andere
Darreichungsformen zur Verfügung.
BEEINTRÄCHTIGTE NIERENFUNKTION:
Da der Hauptanteil des Wirkstoffes metabolisiert und d