Loperamid PUREN 2 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Loperamidhydrochlorid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

A07DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

loperamide hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-11-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Loperamid PUREN 2 mg Hartkapseln
Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Loperamid PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid PUREN beachten?
3.
Wie ist Loperamid PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loperamid PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOPERAMID PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Loperamid, welches hilft Durchfall zu
beenden, indem es den
Stuhl fester macht und die Häufigkeit des Stuhlgangs reduziert.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von plötzlichen, kurzzeitigen
(akuten)
Durchfallanfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren
angewendet.
BITTE BEACHTEN SIE, DASS DIESES ARZNEIMITTEL NUR DIE SYMPTOME VON
DURCHFALL LINDERT.
ES IST WICHTIG, AUSREICHEND FLÜSSIGKEIT ZU SICH ZU NEHMEN, UM DAS IN
DEN
UNGEFORMTEN STÜHLEN VERLOREN GEGANGENE WASSER ZU ERSETZEN.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID PUREN BEACHTEN?
LOPERAMID PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Loperamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie an Colitis (Entzündung des Dickdarms) oder an einer anderen
en

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid PUREN 2 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 144,6 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weißes, undurchsichtiges Kapseloberteil und -unterteil.
Hartgelatinekapsel der Größe
„4“. Jeweils mit schwarzer Tinte bedruckt, auf der Kappe eine
„2“ und auf dem Körper
ein „L“, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Erwachsene
und Jugendliche
ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
Zu Beginn der Behandlung 2 Hartkapseln, danach nach jedem ungeformten
Stuhl
1 Hartkapsel, bis zu einer Maximaldosis von sechs Hartkapseln in 24
Stunden.
_Kinder unter 12 Jahre: _
Anwendung nicht empfohlen.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.
Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig.
_ _
_ _
2
Leberfunktionsstörung
Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit
beeinträchtigter
Leberfunktion zur Verfügung stehen, sollte Loperamid wegen des
verminderten First-
Pass-Metabolismus bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden
(siehe
Abschnitt 4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Loperamidhydrochlorid darf nicht angewendet werden, wenn aufgrund des
möglichen
Risikos von Folgeerscheinungen,einschließlich Ileus, Megacolon,
toxisches Megacolon
und bestimmten Vergiftungen, eine Hemmung der Peristaltik vermieden
werden muss:
•
Kinder unter 1