Loperamid akut Aristo 2 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Loperamidhydrochlorid

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

A07DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

loperamide hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 07756497 EAN: 4150077564977 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-04-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOPERAMID AKUT ARISTO® 2 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Loperamid akut Aristo® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid akut Aristo® beachten?
3.
Wie ist Loperamid akut Aristo® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loperamid akut Aristo® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOPERAMID AKUT ARISTO® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loperamidhydrochlorid ist ein Mittel gegen Durchfall.
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen für Erwachsene
und Kinder ab 12 Jahren, sofern
keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf nur
unter ärztlicher Verordnung und
Verlaufsbeobachtung erfolgen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID AKUT ARISTO® BEACHTEN?
LOPERAMID AKUT ARISTO® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Loperamidhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
von Kindern unter 12 Jahren (siehe auch. „Was ist be

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid akut Aristo 2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
1 Tablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, ovale Tablette mit einer Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen bei Jugendlichen
ab 12 Jahren und Erwachsenen,
sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid
darf nur unter ärztlicher Verord-
nung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Tabletten Loperamid
akut Aristo (entsprechend 4 mg
Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem ungeformten Stuhl 1 Tablette
Loperamid akut Aristo (entspre-
chend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Tabletten Loperamid akut Aristo
(entsprechend 12 mg Loperamidhydrochlorid) darf
nicht überschritten werden.
_Jugendliche ab 12 Jahre _
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem
ungeformten Stuhl 1 Tablette Loperamid
akut Aristo (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
2
Eine tägliche Dosis von 4 Tabletten Loperamid akut Aristo
(entsprechend 8 mg Loperamidhydrochlorid) darf
nicht überschritten werden.
_Kinder unter 12 Jahre _
Loperamid akut Aristo ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hier-
für stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen zur
Verfügung.
_Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion _
Da der Hauptanteil des Wirkstoffes metabolisiert und die Metaboliten
bzw. der unveränderte Wirkstoff mit
den Fäzes ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit beeinträchtigter
Nierenfunktion keine