Loperamid 1 Heumann Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Loperamidhydrochlorid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

loperamide hydrochloride

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Loperamidhydrochlorid (11844) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-03-03

Gebrauchsinformation

Packmittelmanuskript Nr. 64000/191/96/5
LOPERAMID 1 HEUMANN LÖSUNG
Seite 1
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
LOPERAMID 1 HEUMANN LÖSUNG
Lösung mit 1 mg Loperamidhydrochlorid/ml
DURCHFALL
Zul.-Nr.: 14308.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
10 (N1), 20 (N2) ml Lösung
Lösung zum Einnehmen
1 ml Lösung (= 25 Tropfen) enthält:
Loperamidhydrochlorid
1 mg.
Enthält u.a. Propylenglycol.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MMM/JJ)
Verschreibungspflichtig
Unverkäufliches Muster (Packungen mit 10 ml Lösung, Eindruck auf
Linie)
Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig (Packungen mit 100
ml (10 x 10 ml) Lösung,
Eindruck auf Linie)
Nicht über 25 °C aufbewahren!
Vor Licht schützen!
Zum Tropfen senkrecht nach unten halten!
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN!
Anweisungen zur Anwendung:
______________________________
______________________________
Form
PZN - ....
Code 39
<“Vfw“ Recyclinglogo>
Packmittelmanuskript Nr. 64000/191/96/5
LOPERAMID 1 HEUMANN LÖSUNG
Seite 2
Packmittelmanuskript Nr. 64000/191/96/5
LOPERAMID 1 HEUMANN LÖSUNG
Seite 3
ETIKETT
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
LOPERAMID 1 HEUMANN LÖSUNG
Lösung mit 1 mg Loperamidhydrochlorid/ml
DURCHFALL
Zul.-Nr.: 14308.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
10 (N1), 20 (N2) ml Lösung
Lösung zum Einnehmen
1 ml Lösung (= 25 Tropfen) enthält:
Loperamidhydrochlorid
1 mg.
Enthält u. a. Propylenglycol.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MMM/JJ)
Verschreibungspflichtig
Unverkäufliches Muster (Packungen mit 10 ml Lösung, Eindruck auf
Linie)
Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig (Packungen mit 100
ml (10 x 10 ml) Lösung,
Eindruck auf Linie)
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN!
Gebrauchsinformation beachten!
Nicht über 25 °C aufbewahren!
Vor Licht schützen!
Zum Tropfen senkrecht nach unten halten!
<“Vfw“ Recyclinglogo>
Packmittelmanuskript Nr. 64000/191/96/5
LOPERAMID 1 HEUMANN LÖSUNG
Seite 4
PC
GEBRAUCHSI

Fachinformation

Fachinformationmanuskript Nr.
64000/193/96/11
LOPERAMID HEUMANN
Seite 1
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LOPERAMID 1 HEUMANN LÖSUNG
Lösung zum Einnehmen mit 1 mg Loperamidhydrochlorid/ml
LOPERAMID 2 HEUMANN LÖSUNG
Lösung zum Einnehmen mit 2 mg Loperamidhydrochlorid/ml
LOPERAMID 2 HEUMANN
Tabletten mit 2 mg Loperamidhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LOPERAMID 1 HEUMANN LÖSUNG
1 ml Lösung (= 25 Tropfen) enthält 1 mg Loperamidhydrochlorid
LOPERAMID 2 HEUMANN LÖSUNG
1 ml Lösung (= 25 Tropfen) enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid
LOPERAMID 2 HEUMANN
Eine Tablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
LOPERAMID 1 HEUMANN LÖSUNG, LOPERAMID 2 HEUMANN LÖSUNG
Lösung zum Einnehmen
LOPERAMID 2 HEUMANN
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Diarrhoen, sofern keine kausale
Therapie zur
Verfügung steht.
Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen
Verlaufsbeobachtung.
Hinweis
Für Loperamid 1 Heumann Lösung, Loperamid 2 Heumann Lösung und
Loperamid
2
Heumann
bestehen
unterschiedliche Anwendungsbeschränkungen
und
-
empfehlungen für die verschiedenen Altersgruppen (siehe Punkt 4.2
“Dosierung, Art
und Dauer der Anwendung” und Punkt 4.3 “Gegenanzeigen”).
Fachinformationmanuskript Nr.
64000/193/96/11
LOPERAMID HEUMANN
Seite 2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung 50 Tropfen = 2 ml
Loperamid 2
Heumann Lösung bzw. 2 Tabletten Loperamid 2 Heumann (entsprechend 4
mg
Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem ungeformten Stuhl 25 Tropfen
= 1 ml
Loperamid
2 Heumann
Lösung
bzw.
1 Tablette Loperamid
2
Heumann
(entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 8-mal 25 Tropfen = 8-mal 1 ml Loperamid 2
Heumann
Lösung
bzw.
8 Tabletten
Loperamid
2
Heumann
(entsprechend
16
mg
Loperamidhydrochlorid) soll nicht übe