Land: Griechenland
Sprache: Griechisch
Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LOPERAMIDE OXIDE
JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ
A07DA05
1MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ .ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:02-02-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LOPANORM ® 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LOPANORM 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε δισκίο περιέχει Loperamide oxide 1,04mg ισοδύναμο με loperamide oxide anhydrous 1mg 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ _4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Συμπτωματική αντιμετώπιση της χρόνιας διάρροιας που δεν ανταποκρίνεται σε άλλα απλούστερα θεραπευτικά μέσα π.χ. χρόνια διάρροια από ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn, μετά από βαγοτομή, ειλεοστομία ή κολοστομία. _4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ ΕΝΉΛΙΚΕΣ, ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ ΆΝΩ ΤΩΝ 12 ΕΤΏΝ Χρόνια διάρροια: Η αρχική δόση είναι 2mg (2 δισκία) και ακολούθως 1mg (1 δισκίο) μετά από κάθε ασχημάτιστη (διαρροϊκή) κένωση μέχρι να ελεγχθεί η διάρροια. Μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις μπορεί κανείς να υπερβεί την ημερήσια δόση των 8mg. Κατόπιν η ημερήσια δόση του LOPANORM πρέπει να μειωθεί και να προσαρμοσθεί στις ανάγκες του κάθε ασθενούς. Κλινικές μελέτες σε Lesen Sie das vollständige Dokument