Loma Eisen Tabletten 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG. (3002212)

ATC-Code:

B03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron(II) sulfate 1 H<2>O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O (12936) 151,118 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-05-14

Gebrauchsinformation

LOMA EISEN TABLETTEN 50 MG
ENR: 2174310
SEITE 1 VON 6
ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG
15.04.2009
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOMA EISEN TABLETTEN 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 1H
2
O
Zur Anwendung bei Kinder ab einem Körpergewicht von 25 kg und
Erwachsenen.
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL
IST
OHNE
VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH.
UM
EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS LOMA EISEN TABLETTEN 50 MG
FILMTABLETTEN JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Loma Eisen Tabletten 50 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
LOMA EISEN TABLETTEN 50 MG
ENR: 2174310
SEITE 2 VON 6
ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG
15.04.2009
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1.
WAS IST LOMA EISEN TABLETTEN 50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Loma Eisen Tabl

Fachinformation

LOMA EISEN TABLETTEN 50 MG
ZUL.-NR.: 74310.00.00
SEITE 1 VON 6
ÄNDERUNG GEM. § 29 AMG
10.11.2010
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loma Eisen Tabletten 50 mg
Loma Eisen Tabletten 100 mg
Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 1 H
2
O
2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 Filmtablette enthält:
Eisen(II)-sulfat 1 H
2
O 151,118 - 154,553 mg (entsprechend 50 mg Eisen(II)-Ionen)
bzw
Eisen(II)-sulfat 1 H
2
O 302,237 - 309,106 mg (entsprechend 100 mg Eisen(II)-Ionen)
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
LOMA EISEN TABLETTEN 50 MG:
Erwachsene nehmen 4 mal täglich 1 Filmtablette Loma Eisen Tabletten
50 mg ein.
Kinder ab einem Körpergewicht von 25 kg nehmen 3 mal täglich eine
Filmtablette
Loma Eisen Tabletten 50 mg ein.
LOMA EISEN TABLETTEN 100 MG:
Erwachsene nehmen 2 mal täglich 1 Filmtablette Loma Eisen Tabletten
100 mg ein.
Anmerkung:
Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor
den Mahlzeiten mit
ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche
Schädigungen der Schleimhaut
durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung. Grundsätzlich ist
eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen
Zeitraum von mindestens 8
Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum
Auffüllen des Eisen-
Depots noch 6-8 Wochen weiter behandelt werden.
LOMA EISEN TABLETTEN 50 MG
ZUL.-NR.: 74310.00.00
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ÄNDERUNG GEM. § 29 AMG
10.11.2010
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4.3
Gegenanzeigen
Loma Eisen Tabletten 50 mg/100 mg darf nicht angewendet werden bei:

Überempfindlichkeit gegenüber Eisen(I