Logest

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

gestoden, etinilestradiol

Verfügbar ab:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

ATC-Code:

G03AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

gestoden, etinilestradiol

Dosierung:

75mcg+20mcg

Darreichungsform:

obložena tableta

Einheiten im Paket:

obložena tableta; 75mcg+20mcg; blister, 1x21kom

Klasse:

R

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

BAYER AG

Produktbesonderheiten:

JKL: 1135270

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2019-03-05

Gebrauchsinformation

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
LOGEST
®
, 75 MIKROGRAMA/20 MIKROGRAMA, OBLOŽENE TABLETE
gestoden/etinilestradiol
VAŽNE INFORMACIJE KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O KOMBINOVANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA (KHK):
-Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od najpouzdanijih
reverzibilnih metoda kontracepcije
-KHK blago povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i
arterijama, naročito tokom prve
godine primene ili kada se ponovo započinje sa primenom KHK nakon
pauze od 4 ili više nedelja
-Molimo Vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate
simptome stvaranja krvnog ugruška
(vidite odeljak 2.3 „Krvni ugrušci“).
-Pri dugotrajnoj upotrebi, tablete za kontracepciju mogu da umanje
rizik od nastanka raka jajnika i materice
-Tableta za kontracepciju ne štiti od seksualno prenosivih bolesti
-Ovaj lek može da poveća rizik od nastanka problema kao što su
krvni ugrušci i rak dojke
- Neke žene ne treba da uzimaju ove tablete zbog trenutnih
zdravstvenih problema ili bolesti. Molimo Vas da
pročitate Uputstvo za lek kako biste se uverili da je lek Logest
odgovarajući za Vas
-Važno je da uzimate lek Logest onako kako Vam je lekar propisao i da
primenu svakog pakovanja
započnete na vreme, da biste sprečili trudnoću. Molimo Vas budite
sigurni da razumete šta treba da uradite
ako propustite da uzmete tabletu ili mislite da biste mogli biti u
drugom stanju.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆE

Fachinformation

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Logest
®
, 75 mikrograma/20 mikrograma, obložene tablete
INN: gestoden /etinilestradiol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 75 mikrograma gestodena i 20 mikrograma
etinilestradiola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat i
saharoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta .
Obložena tableta bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Prilikom donošenja odluke o propisivanju leka Logest, treba uzeti u
obzir postojeće faktore rizika svake žene
ponaosob, naročito faktore rizika za vensku tromboemboliju (VTE), kao
razlike u riziku od VTE pri primeni
leka Logest u poređenju sa drugim kombinovanim hormonskim
kontraceptivima (KHK) (videti odeljke 4.3. i
4.4.)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Prvi terapijski ciklus_: Uzimati 1 tabletu dnevno tokom 21 dana,
počevši od prvog dana menstrualnog ciklusa.
Kontraceptivna zaštita počinje odmah.
_Naredni ciklusi_: Tablete iz sledećeg pakovanja leka Logest se
uzimaju nakon sedmodnevne pauze i to istog
dana u nedelji kada je započeto i prvo pakovanje. Tokom perioda bez
tableta obično nastupa krvarenje.
_Prelazak sa kombinovanih oralnih kontraceptiva koji se uzimaju 21
dan_: Prvu tabletu leka Logest treba uzeti
prvog dana, odmah nakon završetka prethodnog ciklusa uzimanja oralnih
kontraceptiva. Nisu potrebne
dodatne metode kontracepcije.
_Prelazak sa kombinovanih oralnih kontraceptiva koji se uzimaju svakog
dana (tablete za 28 dana)_:
Sa uzimanjem leka Logest treba početi odmah nakon uzimanja poslednje
aktivne tablete iz pakovanja tableta
za svaki dan. Prva tableta leka Logest uzima se narednog dana. Dodatne
metode kontracepcije u ovom
slučaju nisu potrebne.
2 od 18
_Prelazak sa oralnih kontraceptiva koji sadrže samo progestagen_
(engl. _progestogen-only pill_, POP):
Prvu tabletu leka Logest treba uzeti prvog dana krvarenja, čak i ako
je POP već uzeta tog dana. U tom
slučaju