Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
simvastatine
SANOFI AVENTIS FRANCE
C10A A01
simvastatin
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > simvastatine : 20 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Groupe Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase
331 786-1 ou 34009 331 786 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/03/2004;332 009-9 ou 34009 332 009 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 790-3 ou 34009 359 790 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2014;359 792-6 ou 34009 359 792 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 776-7 ou 34009 371 776 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 786-2 ou 34009 371 786 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2014;
Abrogée
1989-03-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012 Dénomination du médicament LODALES 20 mg, comprimé enrobé Simvastatine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LODALES 20 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LODALES 20 mg, comprimé enrobé ? 3. COMMENT PRENDRE LODALES 20 mg, comprimé enrobé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LODALES 20 mg, comprimé enrobé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LODALES 20 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un hypolipémiant. Indications thérapeutiques LODALES 20 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé pour faire baisser les taux du cholestérol total, du mauvais cholestérol (cholestérol LDL), et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, LODALES augmente les niveaux du bon cholestérol (cholestérol HDL). Vous devez poursuivre un régime hypocholestérolémiant pendant la prise de ce médicament. LODALES fait partie de la classe de médicaments appelés statines. LODALES 20 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le cadre d'un régime, si vous avez : · un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire) ou des niveaux élevés de graisse dans votre sang (d Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LODALES 20 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 20 mg de simvastatine. Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (141,5 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé, rond, ocre avec une barre de cassure. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux doses demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques HYPERCHOLESTÉROLÉMIES Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. PRÉVENTION CARDIOVASCULAIRE Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé en complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à intervalles d’au moins 4 semaines, jusqu’à un maximum de 80 mg/jour administrés en une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement recommandée pour les patients ayant une hypercholestérolémie sévère, à risque élevé de complications cardiovasculaires, n’ayant pas atteint l’objectif thérapeutique avec une posologie plus Lesen Sie das vollständige Dokument