Loceryl Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amorolfinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Galderma Laboratorium GmbH (3319908)

ATC-Code:

D01AE16

INN (Internationale Bezeichnung):

Amorolfinhydrochlorid

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Amorolfinhydrochlorid (23522) 2,788 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut; Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-09-30

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_LOCERYL® CREME _
2500 Mikrogramm/g Creme zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
an.Heben
Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Loceryl® Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Loceryl® Creme beachten?
3.
Wie ist Loceryl® Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loceryl® Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOCERYL® CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Loceryl® Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzerkrankungen der Haut
(Breitspektrum-Antimykotikum).
Der Wirkstoff Amorolfin hemmt das Wachstum der Pilze und tötet sie
ab.
Anwendungsgebiet:
Pilzerkrankungen der Haut (Hautmykosen), verursacht durch
Dermatophyten (z.B
Fußpilzerkrankungen [Tinea pedis], Hautpilzerkrankung im
Leistenbereich [Tinea
inguinalis], Hautpilzerkrankung an den Oberschenkeln und am Körper
[Tinea
corporis]) oder Hefepilze (kutane Candidosen).
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOCERYL® CREME
BEACHTEN?
LOCERYL® CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einem der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitt

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loceryl® Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Amorolfin (als Hydrochlorid)
1 g Creme enthält 2500 µg/g Amorolfin (als Hydrochlorid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hautmykosen, verursacht durch Dermatophyten (z.B. Tinea pedis
[Fußmykose, Athlete`s
foot], Tinea inguinalis, Tinea corporis) oder kutane Candidosen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Loceryl

Creme einmal pro Tag (abends) auf die befallenen Hautstellen
auftragen.
Die Behandlung soll ununterbrochen bis zur klinischen Heilung und
einige Tage darüber
hinaus erfolgen. Im Allgemeinen soll die Behandlung nicht kürzer als
zwei Wochen sein
und nicht länger als sechs Wochen dauern. Die erforderliche Dauer der
Behandlung hängt
von der Pilzart und der Lokalisation der Infektion ab.
Basierend auf Daten klinischer Studien kann eine mykologische Heilung
und eine deutliche
Verbesserung bei mehr als 80% der Patienten zwei Wochen nach Ende der
Behandlung
erwartet werden. Wenn sich die klinischen Anzeichen nicht deutlich
verbessert haben, soll-
ten die Patienten einen Arzt konsultieren.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonsti-
gen Bestandteile.
Loceryl

Creme darf bei Patienten, die auf die Behandlung überempfindlich
reagiert haben
nicht wieder verwendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kinder, vor allem Kleinkinder und Säuglinge, sollen infolge fehlender
klinischer Erfahrung
nicht mit Loceryl

Creme behandelt werden.
Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
2
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen
durchgeführt.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreiche