Lixim 70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Etofenamat

Verfügbar ab:

Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH (8011747)

ATC-Code:

M02AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Etofenamat

Darreichungsform:

wirkstoffhaltiges Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - wirkstoffhaltiges Pflaster; Etofenamat (12508) 70 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-09-05

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LIXIM 70 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Etofenamat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lixim und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lixim beachten?
3.
Wie ist Lixim anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lixim aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LIXIM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff dieses Arzneimittels - Etofenamat - gehört zur Gruppe
der sogenannten nicht-
steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR), Arzneimittel mit
schmerzlindernden und
entzündungshemmenden Eigenschaften.
Lixim wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von
lokalen Schmerzen bei
akuten unkomplizierten Verstauchungen des Fußknöchels bei
Erwachsenen.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIXIM BEACHTEN?
LIXIM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
2
-
wenn Sie allergisch gegen Etofenamat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie allergisch gegen andere nicht-

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lixim 70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 70 mg Etofenamat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
wirkstoffhaltiges Pflaster
10 cm x 14 cm großes Pflaster bestehend aus einer weißen
Trägerschicht mit einer farblosen,
Klebeschicht und einer abziehbaren Schutzfolie.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen, symptomatischen Behandlung von lokalen Schmerzen bei
akuten
unkomplizierten Verstauchungen des Fußknöchels bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Alle 12 Stunden sollte ein Pflaster angewendet werden (maximal zwei
Pflaster pro Tag).
Es darf jeweils nur ein Pflaster angewendet werden.
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Lixim sollte über den kürzest möglichen Zeitraum, der zur Kontrolle
der Symptome erforderlich
ist, angewendet werden.
Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 7 Tage sein. Der
therapeutische Nutzen einer
Behandlung von mehr als 7 Tagen ist nicht erwiesen.
2
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _
_Ältere Patienten _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lixim bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren ist nicht
erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nur auf intakter, gesunder Haut
angewendet werden.
Ist die Anwendungsstelle verschwitzt oder stark behaart, kann dies die
Haftung beeinträchtigen. Es
ist sicherzustellen, dass das Pflaster fest auf der getrockneten Haut
klebt.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
•
Bei Patienten, die bereits einmal Überempfindlichkeitsreaktionen
(z.B. Asthma,
Bronchospasmus, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) als Reaktion auf
Acetylsalicylsäure
oder andere nicht-steroidale Antirheu