Livsane Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE

Verfügbar ab:

Brocacef Supplies & Services B.V. Straatweg 2 3604 BB MAARSSEN

ATC-Code:

R05CB02

INN (Internationale Bezeichnung):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BROOMHEXINE

Darreichungsform:

Drank

Zusammensetzung:

BANAANSMAAKSTOF BC-01697 ; GLYCEROL (E 422) ; MENTHOL, RACEMISCH (DL-Vorm) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Bromhexine

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: BANAANSMAAKSTOF BC-01697; GLYCEROL (E 422); MENTHOL, RACEMISCH (DL-Vorm); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); POVIDON K 90 (E 1201); SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Berechtigungsdatum:

2009-07-23

Gebrauchsinformation

Brocacef Hoestdrank B.V., Maarssen, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_LIVSANE HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML_, drank
RVG 105498
Bromhexine hydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW110464
REV. 6.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIVSANE HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML, DRANK
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Livsane Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIVSANE HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Broomhexinehydrochloride zorgt voor afbraak van taai slijm, waardoor
het makkelijker op te hoesten is.
Hierdoor kunt u gemakkelijker ademhalen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te
vergemakkelijken als dit door de
taaiheid van het slijm wordt bemoeilijkt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de s

Fachinformation

Brocacef Supplies & Services B.V., Maarssen, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_LIVSANE HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML_, drank
RVG 105498
Bromhexine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW110464
REV. 6.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Livsane Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat 1,6 mg broomhexinehydrochloride per ml (8 mg/5 ml) drank.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml drank bevat 0,2 mg natriummetabisulfiet (E223) en 428,5 mg
sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Livsane Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml drank is een heldere,
kleurloze tot lichtgele vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien
dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar
3 maal daags 4-16 mg broomhexinehydrochloride (2,5-10 ml drank).
Kinderen van 5 tot 10 jaar
3 maal daags 4-8 mg broomhexinehydrochloride (2,5-5 ml drank).
Livsane Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank is
gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen
jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3) en niet geschikt voor gebruik bij
kinderen jonger dan 5 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.

Kinderen onder 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbeteren
of erger worden tijdens het
gebruik moet medisch advies worden gezocht.
Brocacef Supplies & Services B.V., Maarssen, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_LIVSANE HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML_, drank
RVG 105498
Bromhexine hydroch