Livazo 2 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-06-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

pitavastatinum

Verfügbar ab:

RECORDATI AG

ATC-Code:

C10AA08

INN (Internationale Bezeichnung):

pitavastatinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

pitavastatinum 2.00 mg ut pitavastatinum calcicum, lactosum monohydricum 126.17 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, hypromellosum, magnesii aluminii silicas, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triethylis citras, silica colloidalis anhydrica, E 171, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-07-17

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Livazo®
Was ist Livazo und wann wird es angewendet?
Wann darf Livazo nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Livazo Vorsicht geboten?
Darf Livazo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Livazo?
Welche Nebenwirkungen kann Livazo haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Livazo enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Livazo? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Herstellerin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
WANN IST BEI DER EINNAHME / ANWENDUNG VON LIVAZO VORSICHT GEBOTEN?
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Livazo®
Was ist Livazo und wann wird es angewendet?
Livazo enthält einen Wirkstoff namens Pitavastatin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Wirkstoffen, die
«Statine» genannt werden.
Livazo wird zur Behandlung von Blutfettwerten (Blutcholesterinwerten)
eingesetzt und kann sowohl von
Kindern ab 6 Jahren als auch von Erwachsenen eingenommen werden. Ihr
Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen
Livazo verschrieben, weil bei Ihnen eine Störung des
Fettstoffwechsels besteht und eine Anpassung Ihrer
Diät sowie andere Massnahmen (wie z.B. Bewegung) nicht ausgereicht
haben, um dies zu korrigieren.
Während Sie Liva
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Livazo®
Recordati AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pitavastatin-Calcium.
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat und andere Hilfsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 1 mg, 2 mg und 4 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Livazo ist zugelassen zur Reduktion eines erhöhten Gesamtcholesterin-
und LDL-
Cholesterinspiegels bei erwachsenen Patienten mit primärer
Hypercholesterinämie, einschliesslich
heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, oder bei kombinierter
(gemischter) Dyslipidämie,
zusammen mit einer unterstützenden Diät, wenn Diät und andere
nicht-pharmakologische
Massnahmen (z.B. Bewegung und Gewichtsreduktion) keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Dosierung/Anwendung
Nur zur oralen Anwendung. Die Tablette sollte als Ganzes geschluckt
werden.
Die Einnahme von Livazo kann morgens oder abends mit oder ohne
Mahlzeit erfolgen. Es ist
wünschenswert, dass die Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit
eingenommen werden. Aufgrund des
zirkadianen Rhythmus des Fettstoffwechsels ist die abendliche
Statin-Therapie im Allgemeinen
wirksamer. Vor Behandlungsbeginn muss eine diätetische Massnahme zur
Senkung erhöhter
Cholesterinspiegel ergriffen worden sein. Es ist wichtig, dass
Patienten diese diätetische Massnahme
auch während der Therapie fortsetzen.
Erwachsene: Die übliche Anfangsdosierung beträgt 1 mg einmal
täglich.
Die Dosierung sollte individuell entsprechend dem
LDL-Cholesterin-Wert, dem Ziel der Therapie
sowie dem Ansprechen des Patienten erfolgen. Die Dosierung sollte in
Intervallen von 4 Wochen
oder mehr angepasst werden. Die meisten Patienten werden eine Dosis
von 2 mg benötigen (siehe
Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen»). Die maximale Dosierung beträgt 4
mg täglich.
Anwendung bei älteren Patienten: Eine Dosisanpassung ist nicht
erforderlich (siehe Abschnitt
«Pharmakokinetik»).
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Die Sicherheit und Wirksamkeit
von Pitavastatin wurden
bei Kindern und Jugendlichen nicht belegt. Di
                                
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