LIVANEL

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

ETONOGESTREL, ETINILESTRADIOL

Verfügbar ab:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

ATC-Code:

ANEL VAGINAL COM PROGESTÁGENO E ESTRÓGENO

INN (Internationale Bezeichnung):

ETONOGESTREL, ETINILESTRADIOL

Therapiebereich:

ANEL VAGINAL COM PROGESTÁGENO E ESTRÓGENO; ANTICONCEPCIONAIS

Produktbesonderheiten:

(11 + 3,474) MG ANEL VAG CT ENV AL - 1055303910014 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - Anel

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2023-04-17

Gebrauchsinformation

WWW.ABBOTTBRASIL.COM.BR
Abbott Laboratórios do
Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
F: (11) 5536-7345
BULA DO PACIENTE
LIV
ANEL
®
(ETONOGESTREL + ETINILESTRADIOL)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
ANEL VAGINAL
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566‐905
T: (11) 5536‐7000
BULA PARA O PACIENTE
LIVANEL
®
etonogestrel + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
LIVANEL
®
(etonogestrel + etinilestradiol) anel vaginal de 11,0 mg + 3,474 mg:
embalagem com 1 anel
vaginal.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada anel vaginal de LIVANEL
®
11,0 mg + 3,474 mg contém:
etonogestrel
.........................................................................................
11,0 mg
etinilestradiol
.......................................................................................
3,474 mg
Excipientes: copolímero de etileno acetato de vinila e poliuretano
termoplástico alifático.
Cada anel libera 0,120 mg de etonogestrel + 0,015 mg de
etinilestradiol diariamente, durante 3
semanas.
LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE
MEDICAMENTO
PORQUE ELA
CONTÉM INFORMAÇÕES IMPORTANTES PARA VOCÊ.

Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.

Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou
farmacêutico.

Esse medicamento foi receitado somente para você e não deve ser
fornecido a outras
pessoas.

Se você tiver qualquer efeito colateral informe ao seu médico ou
farmacêutico. Isso
inclui qualquer
efeito colateral possível não mencionado nesta bula.

Leia também a bula regularmente mesmo que você já esteja usando
LIVANEL
®
(etonogestrel
+
etinilestradiol). Isso é importante, porque as informações das
bulas
podem ser alteradas.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LIVANEL
®
(etonogestrel + etinilestradiol) é indicado para evitar a gravidez
(anticoncepção).
2.
C

Fachinformation

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Brasil Ltda
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F: (11) 5536-7345
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
LIVANEL
®
(ETONOGESTREL + ETINILESTRADIOL)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
ANEL VAGINAL
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566‐905
T: (11) 5536‐7000
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
LIVANEL
®
etonogestrel + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
LIVANEL
®
(etonogestrel + etinilestradiol) anel vaginal de 11,0 mg + 3,474 mg:
embalagem com 1 anel
vaginal.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada anel vaginal de LIVANEL
®
11,0 mg + 3,474 mg contém:
etonogestrel
.........................................................................................
11,0 mg
etinilestradiol
.......................................................................................
3,474 mg
Excipientes: copolímero de etileno acetato de vinila e poliuretano
termoplástico alifático.
Cada anel libera 0,120 mg de etonogestrel + 0,015 mg de
etinilestradiol diariamente, durante 3 semanas.
1. INDICAÇÃO
LIVANEL
®
(etonogestrel + etinilestradiol) é indicado para anticoncepção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram realizados estudos clínicos internacionais em mulheres com
idades entre 18 e 40 anos.
Nesses estudos, o
índice geral de Pearl para LIVANEL
®
(etonogestrel + etinilestradiol) atingiu
0,96 (IC95%: 0,64 – 1,39) e 0,64
(IC95%:
0,35
–
1,07)
para
a
análise
da
população
com
intenção de tratar (ITT) e pelo protocolo (PP),
respectivamente.
Esses
valores
foram
semelhantes
aos
índices
de
Pearl
obtidos
nos
estudos
comparativos
de
AHCO
(anticoncepcionais hormonais combinados orais) contendo 0,150/0,030 mg
de
levonorgestrel/etinilestradiol
(LNG/EE) e AHCO contendo 3/0,030 mg de
drospirenona/etinilestradiol (DRSP/EE).
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
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