Lisiplus AL 10 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lisinopril-Dihydrat; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C09BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Lisinopril dihydrate, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Lisinopril-Dihydrat (24123) 10,89 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00643063 EAN: 4150006430632 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-03-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LISIPLUS AL 10 MG/12,5 MG TABLETTEN
Lisinopril/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Lisiplus AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisiplus AL beachten?
3. Wie ist Lisiplus AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lisiplus AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LISIPLUS AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lisiplus AL ist ein Kombinationsarzneimittel mit den Wirkstoffen
Lisinopril und
Hydrochlorothiazid.
LISINOPRIL ist ein blutdrucksenkender (antihypertensiver) Wirkstoff.
Er gehört zu
einer Gruppe von Wirkstoffen, die als
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer
(ACE-Hemmer) bezeichnet werden. Lisinopril senkt den Blutdruck, indem
es die
Blutgefäße erweitert und somit den Durchfluss des Blutes
erleichtert.
HYDROCHLOROTHIAZID ist ein harntreibender Wirkstoff, der zu der Gruppe
der so
genannten Thiazid-Diuretika gehört. Er bewirkt, dass die Nieren mehr
Urin
produzieren und verringert dadurch das Blutvolumen.
LISIPLUS AL WIRD ANGEWENDET

zur Behandlung von nicht organbedingtem Bluthochdruck (essenzielle
Hypertonie).
2
Lisiplus AL soll bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit
Lisinopril
alleine (oder Hydrochlorothiazid alleine) nicht

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lisiplus AL 10 mg/12,5 mg Tabletten
Lisiplus AL 20 mg/12,5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lisiplus AL 10 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Lisinopril als Lisinopril-Dihydrat und
12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Lisiplus AL 20 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Lisinopril als Lisinopril-Dihydrat und
12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Lisiplus AL 10 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe und der
Prägung
„C 10“ auf einer Seite.
_Lisiplus AL 20 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe und der
Prägung
„C 20“ auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Lisiplus AL in den fixen Kombinationen mit 10 mg bzw. 20 mg Lisinopril
und
12,5 mg Hydrochlorothiazid ist indiziert bei Patienten, deren
Blutdruck mit
Lisinopril alleine (oder Hydrochlorothiazid alleine) nicht ausreichend
gesenkt
werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Auswahl einer angemessenen antihypertensiven Dosis von Lisinopril
und
2
Hydrochlorothiazid richtet sich nach dem klinischen Befund des
Patienten.
Lisiplus AL Tabletten sollten 1-mal täglich ungefähr zur gleichen
Zeit
eingenommen werden.
Im Allgemeinen wird die Anwendung der fixen Kombination Lisinopril und
Hydrochlorothiazid erst nach vorangegangener individueller
Dosiseinstellung
mit den Einzelsubstanzen empfohlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie
auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Lisiplus AL 10 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit 10 mg Lisinopril alleine nicht ausreichend gesenkt
werden konnte.
Lisiplus AL 20 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit 20 m