LISINOPRIL Winthrop 5 mg, comprimé sécable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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21-12-2007
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21-12-2007

Wirkstoff:

lisinopril anhydre

Verfügbar ab:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-Code:

C09AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

lisinopril anhydrous

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > lisinopril anhydre : 5 mg . Sous forme de : lisinopril dihydraté

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Produktbesonderheiten:

368 578-3 ou 34009 368 578 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 784-9 ou 34009 566 784 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 051-6 ou 34009 372 051 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 954-3 ou 34009 374 954 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 956-6 ou 34009 374 956 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2005-05-04

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
Dénomination du médicament
LISINOPRIL WINTHROP 5 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LISINOPRIL WINTHROP 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LISINOPRIL WINTHROP 5 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LISINOPRIL WINTHROP 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LISINOPRIL WINTHROP 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LISINOPRIL WINTHROP 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le lisinopril appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant les
vaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la pression
artérielle et facilite le travail du cœur.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de:
·
Pression artérielle trop élevée (hypertension artérielle);
·
Insuffisance cardiaque symptomatique (le cœur n'envoie pas le sang
dans l'organisme comme il le devrait);
·
Infarctus du myocarde à la phase aiguë (mort de certaines cellules
du muscle cardiaque, ce qui peut conduire à un
affaiblissement du cœur);
·
Problème rénaux en cas de diabète et d'hypertension artérielle.
                                
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Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LISINOPRIL WINTHROP 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lisinopril
.............................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de lisinopril dihydraté
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle
Traitement de l'hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
Infarctus du myocarde en phase aiguë
Traitement à court terme (6 semaines), chez les patients en situation
hémodynamique stable, de l'infarctus du myocarde en
phase aiguë, dès les 24 premières heures.
Complications rénales du diabète
Traitement de l'atteinte rénale chez l'hypertendu diabétique de type
II présentant une néphropathie débutante (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le lisinopril doit être administré par voie orale en une prise par
jour. Comme tout traitement administré en 1 prise
quotidienne, il doit être pris à heure régulière. La prise
d'aliments ne modifie pas l'absorption de lisinopril.
La posologie doit être adaptée individuellement en fonction du
profil du patient et de la réponse tensionnelle (voir rubrique
4.4).
Hypertension artérielle
Le lisinopril peut être utilisé seul ou en association avec d'autres
classes de médicaments antihypertenseurs.
Initiation du traitement
Dans l'hypertension artérielle, la dose initiale recommandée est de
10 mg/jour.
En cas de stimulation importante du système
rénine-angiotensine-aldostérone (en particulier en cas
d'hypertension réno-
vasculaire, de déplétion sodée et/ou hydrique, de décompensation
cardiaque ou d'hypotension sévère), une chute
tensionnelle excessive peut survenir à l'occasion de
                                
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