LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE Ratiopharm 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

lisinopril anhydre

Verfügbar ab:

RATIOPHARM GmbH

ATC-Code:

C09BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

lisinopril anhydrous

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > lisinopril anhydre : 20 mg . Sous forme de : lisinopril dihydraté > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES

Produktbesonderheiten:

373 518-5 ou 34009 373 518 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/2014;568 362-4 ou 34009 568 362 4 6 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 967-8 ou 34009 374 967 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 955-8 ou 34009 379 955 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 956-4 ou 34009 379 956 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2006-02-08

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2014
Dénomination du médicament
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 20
mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 20
mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antihypertenseur associant 2 substances actives:
l'hydrochlorothiazide (un diurétique) et le lisinopril
(un inhibiteur de l'enzyme de conversion = IEC).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle, en
cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament
(inhibiteur de l'enzyme de conversion).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
Liste d

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lisinopril anhydre
...............................................................................................................................
20 mg
Sous forme de lisinopril dihydraté
Hydrochlorothiazide
.........................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 20 mg de lisinopril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
FONCTION RÉNALE NORMALE
La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne à
heure régulière.
INSUFFISANCE RÉNALE
·
Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min: la posologie
initiale habituelle est d'un demi- comprimé en une prise
quotidienne.
La baisse physiologique de la fonction rénale due à l'âge doit
être prise en compte pour la détermination de la dose initiale.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine, par
exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
·
Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre indication (voir
rubrique
4.3).
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
LIEES AU LISINOPRIL
·
hypersensibilité connue au lisinopril
·
antécédent d'œdème angioneurotique (œdème de Quincke) lié à la
prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion et en
cas d'œdème angioneurotique hé