Lisinopril + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg Comprimidos 20 mg + 12.5 mg

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Lisinopril + Hidroclorotiazida

Verfügbar ab:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-Code:

C09BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Lisinopril + Hydrochlorothiazide

Dosierung:

20 mg + 12.5 mg

Darreichungsform:

Comprimido

Zusammensetzung:

Lisinopril, di-hidratado 21.78 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 30 unidade(s)

Klasse:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

lisinopril and diuretics

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 4847182 CNPEM: 50014331 CHNM: 10036258 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2003-11-02

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lisinopril + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg comprimidos
lisinopril + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lisinopril +
Hidroclorotiazida Generis
3. Como tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lisinopril + Hidroclorotiazida Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
Lisinopril + Hidroclorotiazida Generis é utilizado para tratar a
pressão arterial
elevada
(hipertensão).
Contém
dois
medicamentos
denominados
lisinopril
e
hidroclorotiazida.
- O lisinopril pertence a um grupo de medicamentos denominados
inibidores da ECA
(inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este atua
através da dilatação
dos vasos sanguíneos, que ajudam a reduzir a pressão arterial e o
coração a
bombear sangue suficiente para todo o corpo.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos
(comprimidos diuréticos). Os diuréticos atuam nos rins e ajudam o
seu corpo a
eliminar águas e sais, como sódio, através da urina.
Estes medicamentos atuam em conjunto para reduzir a sua pressão
arterial.
2. O que precisa de sa

Fachinformation

APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lisinopril + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém lisinopril di-hidratado equivalente a 20 mg de
lisinopril anidro
e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 0,52 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica).
Cada comprimido contém 52,8 mg de manitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lisinopril + Hidroclorotiazida Generis está indicado no tratamento da
hipertensão arterial
em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento com
lisinopril ou um
diurético, administrado isoladamente.
Lisinopril + Hidroclorotiazida Generis não está indicado como
terapêutica inicial para a
hipertensão arterial.
4.2 Posologia e modo de administração
Hipertensão Arterial
A dose habitual é de um comprimido, administrado numa toma única
diária. Tal como
acontece com todos os outros medicamentos de toma única diária,
Lisinopril +
Hidroclorotiazida Generis deve ser tomado aproximadamente sempre à
mesma hora do
dia.
APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
Em geral, se o efeito terapêutico pretendido não for alcançado num
período de 2 a 4
semanas com uma determinada dose, essa dose pode ser aumentada para
dois
comprimidos, administrados numa toma única diária.
Posologia na Insuficiência Renal
As tiazidas podem não ser diuréticos apropriados para utilização
em doentes com
insuficiência renal e são ineficazes quando a depuração da
creatinina é igual ou inferior a
30 ml/min (i.e., insuficiência renal moderada ou grave).
Lisinopril + Hidroclorotiazida Generis não deve ser utilizado como
terapêutica inicial em
doentes com insuficiência renal.
Em doentes com depuração da creatinina compreendida entre > 30 e <
80 ml/min,
Lisinopril + Hidroclorotiazida Generis só deve s