Lisino extra schnellauflösende Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Loratadin

Verfügbar ab:

Essex Pharma GmbH (3084925)

INN (Internationale Bezeichnung):

loratadine

Darreichungsform:

Lyophilisat zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lyophilisat zum Einnehmen; Loratadin (23185) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-05-26

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lisino extra schnellauflösende Tabletten
Wirkstoff: Loratadin
2. ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND
MENGE)
Jedes Lyophilisat zum Einnehmen enthält 10 mg Loratadin.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zum Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lisino extra schnellauflösende Tabletten werden für die
symptomatische Therapie der
allergischen Rhinitis und der chronischen, idiopathischen Urtikaria
verwendet.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (ein
Lyophilisat zum Einnehmen
einmal täglich). Das Lyophilisat zum Einnehmen kann unabhängig von
den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Kinder von 2 bis 12 Jahren:
Bei einem Körpergewicht von über 30 kg: 10 mg einmal täglich (ein
Lyophilisat zum
Einnehmen einmal täglich).
2
Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter: Das Lyophilisat zum
Einnehmen in der
Dosisstärke von 10 mg ist für Kinder mit einem Körpergewicht unter
30 kg nicht geeignet.
Vor der Einnahme wird zunächst die Abdeckfolie des Blisters entfernt
und das Lyophilisat zum
Einnehmen entnommen.
Das Lyophilisat zum Einnehmen lässt man im Mund zergehen, wo es sich
sofort auflöst.
Für die Einnahme des Lyophilisats zum Einnehmen wird kein Wasser oder
eine andere
Flüssigkeit benötigt.
Ein Nachtrinken von Wasser ist jedoch möglich.
Der behandelnde Arzt bestimmt die Dauer der Anwendung. Sie richtet
sich im Allgemeinen
nach dem Verlauf des Krankheitsbildes und sollte 6 Monate nicht
überschreiten. Bei Urtikaria
liegen bisher nur Erfahrungen bis zu 4 Wochen vor.
Die Anwendungsdauer für Kinder mit einem Körpergewicht über 30 kg
beträgt 2 Wochen.
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Lisino extra schnellauflösende
Tabletten bei Kindern
unter 2 Jahren sind nicht erwiesen.
Patienten mit schwerer Leberschädigung sollten eine geringere
Initialdosis erhalten, da die
Clearance