Lisibeta comp 10 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lisinopril-Dihydrat; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-Code:

C09BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Lisinopril dihydrate, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Lisinopril-Dihydrat (24123) 10,89 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-01-31

Gebrauchsinformation

Lisibeta comp 10 mg/12,5 mg Tabletten, Zul.-Nr.: 54967.00.00, ENR:
2154967
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LISIBETA COMP 10 MG/12,5 MG TABLETTEN
Lisinopril und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
–
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lisibeta comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisibeta comp beachten?
3.
Wie ist Lisibeta comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lisibeta comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LISIBETA COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lisibeta comp ist ein Kombinationsarzneimittel zur Behandlung des
Bluthochdrucks. Es besteht aus einem
ACE-Hemmer und einem harntreibenden Wirkstoff.
LISIBETA COMP WIRD ANGEWENDET BEI
nicht organbedingtem Bluthochdruck (essenzieller Hypertonie), wenn die
Behandlung mit einem
Kombinationsarzneimittel angezeigt ist.
Eine Kombinationstherapie wird grundsätzlich dann empfohlen, wenn
eine Therapie mit nur einem Wirkstoff
nicht ausreichend wirkt. Die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks
sollte mit einem Wirkstoff erfolgen.
Ein Kombinationsarzneimittel ist nicht zur Dosiseinstellung geeignet,
sondern zum Ersatz der einzelnen
Wirkstoffe in der Erhaltungstherapie, wenn die notwendigen
Erhaltungsdosen denen des
Kombinationsarzneimittels entsprechen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lisibeta comp 10 mg/12,5 mg Tabletten
Lisibeta comp 20 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lisibeta comp 10 mg/12,5 mg Tabletten_
1 Tablette enthält:
10 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Lisibeta comp 20 mg/12,5 mg Tabletten_
1 Tablette enthält:
20 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rosafarbene, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Kerbe
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie, wenn die Behandlung mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die fixe Kombination Lisibeta comp ist nicht zur Initialtherapie oder
Dosiseinstellung geeignet,
sondern zum Ersatz der freien Kombination aus 20/10 mg Lisinopril und
12,5 mg
Hydrochlorothiazid für die Erhaltungstherapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination Lisibeta comp aus 20/10 mg Lisinopril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid pro
Tablette sollte erst nach vorangegangener Therapie mit der freien
Kombination aus Lisinopril und
Hydrochlorothiazid angewendet werden, falls die Erhaltungsdosen der
Einzelwirkstoffe denen der
fixen Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung des
Blutdrucks bewirkt werden
konnte.
Die Dosierung beträgt bei den Patienten, für die eine
Kombinationsbehandlung angezeigt ist,
1 Tablette täglich.
Falls der Blutdruck auf die Kombination unzureichend anspricht, darf
die Dosierung von Lisibeta
comp nicht erhöht werden, sondern die erforderliche Erhaltungsdosis
ist durch eine erneute
Dosiseinstellung mit der freien Kombination herauszufinden.
Die Maximaldosis von 20 mg Lisinopril sollte nicht überschritten
werden.
Vor Beginn der Therapie sollten Salz- und/oder