Lipox Bezafibrat 200mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bezafibrat

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

bezafibrate

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Bezafibrat (12823) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-09-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Zul.-Nr.: 12155.00.00
1
LIPOX
® BEZAFIBRAT 200 MG
Überzogene Tabletten
Wirkstoff: Bezafibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lipox Bezafibrat 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lipox Bezafibrat 200 mg beachten?
3.
Wie ist Lipox Bezafibrat 200 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lipox Bezafibrat 200 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST LIPOX BEZAFIBRAT 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lipox Bezafibrat 200 mg ist ein Mittel zur Senkung erhöhter
Blutfettwerte (Triglyceride und Cholesterin) bei
bestimmten Fettstoffwechselstörungen (Lipidsenker).
LIPOX BEZAFIBRAT 200 MG WIRD ANGEWENDET BEI
Lipox Bezafibrat 200 mg ist angezeigt als unterstützende Behandlung
einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser
Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für
folgende Erkrankungen
-
schwere Hypertriglyzeridämie
-
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LIPOX BEZAFIBRAT 200 MG BEACHTEN?
LIPOX BEZAFIBRAT 200 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bezafibrat oder einen der
sonstigen Bestandteile von Lipox
Bezafibrat 200 mg sind,
-
wenn Sie an s

Fachinformation

_____________________FACHINFORMATION________________________________
___________________________________LIPOX
® BEZAFIBRAT 200 MG
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipox
®
Bezafibrat 200 mg
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Bezafibrat
1
überzogene
Tablette
enthält
200
mg
Bezafibrat
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Lipox Bezafibrat 200 mg ist eine weiße,
runde, bikonvexe überzogene Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lipox Bezafibrat 200 mg ist angezeigt als
unterstützende Behandlung einer Diät oder
anderer
nicht-medikamentöser
Therapien
(z.B.
sportlicher
Betätigung,
Gewichtsabnahme)
für
folgende
Erkrankungen
-
schwere Hypertriglyzeridämie
-
gemischte
Hyperlipidämie,
wenn
ein
Statin
kontraindiziert
ist
oder
nicht
vertragen wird.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
3 x täglich 1 überzogene Tablette - jeweils 1
überzogene Tablette morgens, mittags und
abends.
Bei magenempfindlichen Patienten kann ein-
schleichend dosiert werden:
Man
beginnt
mit
1
überzogenen
Tablette
Lipox Bezafibrat 200 mg täglich, erhöht nach
3 bis 4 Tagen auf 2 überzogene Tabletten pro
Tag und nach weiteren 3 bis 4 Tagen auf 3
überzogene Tabletten pro Tag.
Bei gutem therapeutischem Erfolg kann –
insbesondere
bei
Patienten
mit
Hyper-
triglyceridämie - eine Dosisreduktion auf 2
mal 1 überzogene Tablette Lipox Bezafibrat
200 mg (je 1 überzogene Tablette morgens
und abends) versucht werden.
_Patienten _
_mit _
_eingeschränkter Nierenfunk-_
_tion: _
Bei eingeschränkter Nierenfunktion können
unter Berücksichtigung einer strengen Indi-
kationsstellung
Lipox
Bezafibrat
200
mg
überzogene
Tabletten
angewendet
werden.
Hierbei muss die Dosis reduziert und dem
Serumkreatinin-Spiegel bzw. der verminder-
ten
Kreatinin-Clearance
angepasst
werden
(siehe Dosierungstabelle). Die Nierenfunk-
tion ist regelmäßig zu kontrollieren; auf eine
ausreichende und regelmäßige Flüssigkeits-
zufuhr ist