Lipotalon

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethason-21-palmitat

Verfügbar ab:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

ATC-Code:

H02AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone-21-palmitate

Darreichungsform:

Emulsion zur Injektion

Zusammensetzung:

Teil 1 - Emulsion zur Injektion; Dexamethason-21-palmitat (03505) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

intraartikuläre Anwendung; periartikuläre Anwendung (nur für die Indikation "Akute Epikondylitis humeri"); infiltrative Anwendun

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-10-05

Gebrauchsinformation

Lipotalon GI
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_Version 04.2, 04/2021 _
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PACKUNGSBEILAGE
Lipotalon GI
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIPOTALON
®
, 4 MG, EMULSION ZUR INJEKTION
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Wirkstoff:
Dexamethason-21-palmitat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lipotalon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lipotalon beachten?
3.
Wie ist Lipotalon anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lipotalon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIPOTALON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lipotalon ist ein synthetisches Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
Anwendungsgebiete von Lipotalon
Entzündlich aktivierte, schmerzhafte Arthrose. Akute Epikondylitis
humeri.
Wenn Sie sich nach der Anwendung nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIPOTALON BEACHTEN?
Die absoluten Kontraindikationen für eine allgemeine
Corticoid-Therapie gelten auch hier.
LIPOTALON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff, Soja,
Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimitt

Fachinformation

Lipotalon FI
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_Version 04.2, 04/2021 _
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Lipotalon FI
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipotalon
®
, 4 mg, Emulsion zur Injektion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Ampulle mit
1
ml
Emulsion
enthält
4
mg
Dexamethason-21-palmitat (entsprechend
2,5
mg
Dexamethason)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojabohnenöl,
Natriumhydroxid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündlich aktivierte, schmerzhafte Arthrose. Akute Epikondylitis
humeri.
Lipotalon wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 mg Dexamethason ist so wirksam wie 7,5 mg Prednison.
INTRAARTIKULÄRE INJEKTION
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der Symptomatik und ist
abhängig von der Größe des zu
behandelnden Gelenkes:
•
große Gelenke (z. B. Kniegelenk): bis 3 Ampullen Lipotalon (bis 7,5
mg Dexamethason)
•
mittlere Gelenke (z. B. Ellenbogengelenk): 1 - 2 Ampullen Lipotalon
(2,5 - 5 mg
Dexamethason)
•
kleine Gelenke (z. B. Fingergelenk): bis ½ Ampulle Lipotalon (bis
1,25 mg Dexamethason)
PERIARTIKULÄRE INJEKTION UND INFILTRATIONSTHERAPIE BEI AKUTER
EPIKONDYLITIS HUMERI
Die Gesamtdosis richtet sich nach der Anzahl, Ausdehnung und
Lokalisation der Injektionsstellen
sowie der Schwere der Erkrankung. Im Allgemeinen werden 1 - 2 Ampullen
Lipotalon (2,5 - 5 mg
Dexamethason) in den Bereich des stärksten Schmerzes und der
Sehnenansätze infiltriert (punktuell
oder flächenhaft).
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Intraartikuläre Injektionen sind wie offene Gelenkeingriffe zu
betrachten und nur unter streng
aseptischen Bedingungen durchzuführen. In der Regel reicht eine
einmalige intraartikuläre Injektion
von Lipotalon für eine erfolgreiche Symptomlinderung aus.
Lipotalon wird in den Bereich des stärksten Schmerzes bzw. der
Sehnenansätze infiltriert. Es ist