LIPOCIDEN 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
02-05-2010
Fachinformation Fachinformation (SPC)
02-05-2010

Wirkstoff:

SIMVASTATINA

Verfügbar ab:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

SIMVASTATIN

Zusammensetzung:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),TRIACETINA,LACTOSA ANHIDRA,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Therapiebereich:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Simvastatina

Produktbesonderheiten:

LIPOCIDEN 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Revocado 22/03/2012 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado 24/04/2007 / Revocado 22/03/2012

Gebrauchsinformation

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
LIPOCIDEN 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
 
1.  Qué es LIPOCIDEN 80 mg comprimidos y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar LIPOCIDEN 80 mg comprimidos  
3.  Cómo tomar LIPOCIDEN 80 mg comprimidos  
4.  Posibles efectos adversos 
5. 
CONSERVACIÓN DE LIPOCIDEN 80 MG COMPRIMIDOS  
6.   Información adicional 
 
 
 
1.  QUÉ ES LIPOCIDEN 80 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Simvastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la hidroximetilglutaril-
coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos 
de la sangre. 
 
Está indicada en: 
- 
El  tratamiento  de  los  niveles  elevados  de  colesterol  en  sangre  (hipercolesterolemia  primaria  o 
dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el
ejercicio no han reducido el colesterol.  
- 
El  tratamiento  de  los  niveles  elevados  de  colesterol  en  sangre  (hipercolesterolemia  familiar 
homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir
el colesterol. 
- 
La  prevención  de  problemas  cardiovasculares  y  muerte  cardiovascular  en  pacientes  con 
arterioesclerosis o diabetes, con niveles de colesterol altos
o normales, junto con otros tratamientos. 
 
2.  ANTES DE TOMAR LIPOCIDEN 80 MG COMPRIMIDOS  
 
NO TOME LIPOCIDEN 80 MG: 
 
  si es alérgico a simvastatina o a cualquiera de los demás
componentes de LIPOCIDEN. 
  si sufre enfermedad hepática activa o tiene las transaminasas
elevadas.
                                
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Fachinformation

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (FICHA TÉCNICA): 
 
 
1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
LIPOCIDEN 10 mg comprimidos recubiertos con película
 
LIPOCIDEN 20 mg comprimidos recubiertos con película 
LIPOCIDEN 40 mg comprimidos recubiertos con película 
LIPOCIDEN 80 mg comprimidos recubiertos con película 
 
 
2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por 
comprimido 
recubierto: 
LIPOCIDEN 10 mg 
comprimidos 
recubiertos con 
película 
LIPOCIDEN 20 mg 
comprimidos 
recubiertos con 
película 
LIPOCIDEN 40 mg 
comprimidos 
recubiertos con 
película 
LIPOCIDEN 80 mg 
comprimidos 
recubiertos con 
película 
Simvastatina 
(D.O.E.) 
10 mg 
20 mg 
40 mg 
80 mg 
Excipientes (véase apartado 6.1) 
 
   
 
 
3.  FORMA FARMACÉUTICA 
 
Comprimidos recubiertos con película de 10 mg, 20
mg, 40 mg y 80 mg. 
 
 
4.  DATOS CLÍNICOS 
 
4.1.  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
CARDIOPATÍA CORONARIA 
 
En  pacientes  con  cardiopatía  coronaria  documentada  e  hipercolesterolemia  moderada  o  grave,  a 
pesar del tratamiento dietético, simvastatina está indicada,
junto con la dieta, para: 
 
-  Disminuir el riesgo de muerte. 
 
-  Reducir el riesgo de muerte por causas coronarias y
el riesgo de infarto miocárdico no fatal 
 
-  Reducir el riesgo de accidente cerebrovascular
y ataques isquémicos transitorios 
 
-  Disminuir  el  riesgo  de  someterse  a  procedimientos  de  revascularización  miocárdica  (injerto  de 
derivación de las arterias coronarias y angioplastia coronaria
transluminal percutánea); y 
 
-  Enlentecer  la  progresión  de  la  aterosclerosis  cor
                                
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