Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
Laboratorios Liconsa S.A.
C10AA01
SIMVASTATIN
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),TRIACETINA,LACTOSA ANHIDRA,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Simvastatina
LIPOCIDEN 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Revocado 22/03/2012 No Comercializado
Autorizado 24/04/2007 / Revocado 22/03/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LIPOCIDEN 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es LIPOCIDEN 80 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar LIPOCIDEN 80 mg comprimidos 3. Cómo tomar LIPOCIDEN 80 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. CONSERVACIÓN DE LIPOCIDEN 80 MG COMPRIMIDOS 6. Información adicional 1. QUÉ ES LIPOCIDEN 80 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Simvastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la hidroximetilglutaril- coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre. Está indicada en: - El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio no han reducido el colesterol. - El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia familiar homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol. - La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular en pacientes con arterioesclerosis o diabetes, con niveles de colesterol altos o normales, junto con otros tratamientos. 2. ANTES DE TOMAR LIPOCIDEN 80 MG COMPRIMIDOS NO TOME LIPOCIDEN 80 MG: si es alérgico a simvastatina o a cualquiera de los demás componentes de LIPOCIDEN. si sufre enfermedad hepática activa o tiene las transaminasas elevadas. Lesen Sie das vollständige Dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (FICHA TÉCNICA): 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LIPOCIDEN 10 mg comprimidos recubiertos con película LIPOCIDEN 20 mg comprimidos recubiertos con película LIPOCIDEN 40 mg comprimidos recubiertos con película LIPOCIDEN 80 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por comprimido recubierto: LIPOCIDEN 10 mg comprimidos recubiertos con película LIPOCIDEN 20 mg comprimidos recubiertos con película LIPOCIDEN 40 mg comprimidos recubiertos con película LIPOCIDEN 80 mg comprimidos recubiertos con película Simvastatina (D.O.E.) 10 mg 20 mg 40 mg 80 mg Excipientes (véase apartado 6.1) 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película de 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS CARDIOPATÍA CORONARIA En pacientes con cardiopatía coronaria documentada e hipercolesterolemia moderada o grave, a pesar del tratamiento dietético, simvastatina está indicada, junto con la dieta, para: - Disminuir el riesgo de muerte. - Reducir el riesgo de muerte por causas coronarias y el riesgo de infarto miocárdico no fatal - Reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y ataques isquémicos transitorios - Disminuir el riesgo de someterse a procedimientos de revascularización miocárdica (injerto de derivación de las arterias coronarias y angioplastia coronaria transluminal percutánea); y - Enlentecer la progresión de la aterosclerosis cor Lesen Sie das vollständige Dokument