Lioresal intrathecal 10 mg/5 mL Fiale

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

baclofenum

Verfügbar ab:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC-Code:

M03BX01

INN (Internationale Bezeichnung):

baclofenum

Darreichungsform:

Fiale

Zusammensetzung:

baclofenum 10 mg, natrii chloridum corresp. natrium 17.7 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antispastikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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Fachinformation

Lioresal Intrathecal®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Baclofene [acido beta-(aminometil)-p-cloridro-cinnamico].
Sostanze ausiliarie
Fiala da 0.05 mg/ml
Sodio cloruro (9.00 mg contengono 3.54 mg di sodio), acqua per
preparazioni iniettabili.
Fiala da 10 mg/5 ml (= 2 mg/ml)
Sodio cloruro (45.00 mg contengono 17.70 mg di sodio), acqua per
preparazioni iniettabili.
Fiala da 10 mg/20 ml (= 0.5 mg/ml)
Sodio cloruro (180.00 mg contengono 70.81 mg di sodio), acqua per
preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per iniezione intratecale e per infusione intratecale.
Fiala da 0.05 mg/ml
Ciascuna fiala da 0.05 mg/ml contiene 0.050 mg di baclofene.
Fiala da 10 mg/5 ml (= 2 mg/ml)
Ciascuna fiala da 10 mg/5 ml contiene 10.00 mg di baclofene.
Fiala da 10 mg/20 ml (= 0.5 mg/ml)
Ciascuna fiala da 10 mg/20 ml contiene 10.00 mg di baclofene.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Lioresal Intrathecal è indicato nei pazienti affetti da grave
spasticità cronica di origine spinale (associata
a lesioni, sclerosi multipla o altre patologie del midollo spinale) o
cerebrale, che non rispondono ad
antispastici somministrati oralmente (incluso baclofene somministrato
oralmente) e/o nel caso in cui
dosi orali efficaci provocano effetti collaterali non tollerabili.
Posologia/Impiego
Posologia
Lioresal Intrathecal è destinato alla somministrazione come dose di
prova in bolo (tramite catetere
intraspinale o puntura lombare) così come al trattamento cronico
tramite pompe impiantabili per
somministrazione continua di soluzione di baclofene nello spazio
liquorale. Al fine di determinare il
regime posologico ottimale, ciascun paziente riceve un'iniezione in
bolo intratecale prima della terapia
di mantenimento durante una fase di prova iniziale, seguita da uno
scrupoloso aggiustamento della dose
individuale.
In caso di spasticità a seguito di un trauma cranico, si raccomanda
di passare al trattamento a lungo
termine con Lioresal Intrathecal solo una volta che i sintomi d