Lioresal 10 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BACLOFEN

Verfügbar ab:

Orifarm GmbH

ATC-Code:

M03BX01

INN (Internationale Bezeichnung):

BACLOFEN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-01-19

Gebrauchsinformation

1000138528-001-02
Alkohol oder Schlafmitteln, vorliegt, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung
mit Lioresal
besonders sorgfältig überwachen.
Da
in
seltenen
Fällen
über
eine
Erhöhung
der
Serumspiegel
bestimmter
körpereigener Stoffe (charakteristisch für Leberfunktionsstörungen)
und auch der
Blutzuckerspiegel berichtet wurde, sollten bei Patienten mit
Lebererkrankungen
und
Zuckerkranken
regelmäßig
entsprechende
Laborkontrolluntersuchungen
durchgeführt
werden,
um
sicherzustellen,
dass
keine
arzneimittelbedingte
Veränderungen dieser Begleiterkrankungen eingetreten sind.
KINDER UND JUGENDLICHE
Lioresal Tabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern unter 33 kg
Körper-
gewicht geeignet.
_Absetzreaktionen_
Bei
plötzlichem
Absetzen
von
Lioresal
können
insbesondere
nach
Lang-
zeitbehandlung
Konzentrationsstörungen,
Angst-
und
Verwirrtheitszustände,
Wahnbilder,
psychische
Störungen,
Unruhe,
Krämpfe,
beschleunigte
Herz-
schlagfolge
und
auch
einmal
eine
vorübergehende Verstärkung
der
Muskel-
verkrampfung
auftreten. Außer
bei
schwerwiegenden
Nebenwirkungen
sollte
daher
die
Behandlung
mit
Lioresal
immer,
allmählich
unter
stufenweiser
Herabsetzung der Dosis im Verlauf von 3 Wochen beendet werden.
Wenn Sie schwanger sind und Lioresal in der
Schwangerschaft
einnehmen, können
bei Ihrem Neugeborenen Krampfanfälle auftreten sowie andere Symptome,
die
mit dem plötzlichen Absetzen nach der Geburt in Zusammenhang stehen.
Ihr
Arzt kann Ihrem Neugeborenen möglicherweise eine geringe Dosis
Baclofen
verabreichen und es dann ausschleichend absetzen, um die
Entzugssymptome zu
kontrollieren bzw. zu verhindern.
EINNAHME VON LIORESAL ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Informieren
Sie
Ihren
Arzt
oder
Apotheker,
wenn
Sie
andere
Arzneimittel
anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder
beabsichtigen,
andere Arzneimittel anzuwenden.
Wenn
Lioresal
zusammen
mit
anderen
am
Zentralnervensystem
wirkenden
Arzneimitteln eingenommen wird, kann es zu einer Verstärkung der
beruhigenden
Wirkung kommen.
Vermeiden Sie gleichz

Fachinformation

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Lioresal Tabletten all strenghts - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LIORESAL 10 MG - TABLETTEN
LIORESAL 25 MG – TABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg bzw. 25 mg Baclofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 61 mg bzw. 83 mg
Weizenstärke pro Tablette (siehe Abschnitt
4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
TABLETTE
Lioresal 10 mg: Weiße bis schwach gelbliche, runde flache Tabletten
mit leicht abgeschrägten Kanten, auf
einer Seite mit der Prägung CG, auf der anderen Seite mit der
Prägung K/J und einer Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Lioresal 25 mg: Weiße bis schwach gelbliche, runde flache Tabletten
mit leicht abgeschrägten Kanten, auf
einer Seite mit der Prägung CG, auf der anderen Seite mit der
Prägung U/R und einer Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
Spastizität der Skelettmuskulatur, die auf einer der folgenden
Erkrankungen beruht:

Multiple Sklerose

Rückenmarkserkrankungen oder -verletzungen

Behandlung von Muskelspastizität zerebralen Ursprungs.
KINDER UND JUGENDLICHE (UNTER 18 JAHREN)
Lioresal ist angezeigt bei Patienten unter 18 Jahren für die
symptomatische Behandlung der Spastizität
zerebralen
Ursprungs,
besonders
infolge
zerebraler
Kinderlähmung,
als
auch
nach
zerebrovaskulären
Verletzungen (Unfällen) oder bei neoplastischen bzw. degenerativen
Erkrankungen des Gehirns.
Lioresal
wird
auch
angewendet
für
die
symptomatische
Behandlung
von
Muskelspasmen,
die
bei
Rückenmarkserkrankungen auftreten, aufgrund von Infektionen,
degenerativen, traumatischen, neoplastischen
oder unbekannten Ursprungs, wie etwa Multiple Sklerose, spastische
Spinalparalyse, Querschnittsmyelitis,
traumatische Paraplegie oder Paraparese und Rückenmarkskompression.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Lioresal Tabletten s