Linola sept Wundgel mit Octenidin und Phenoxyethanol 1 mg/g + 10 mg/g Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Octenidindihydrochlorid; Phenoxyethanol (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

ATC-Code:

D08AJ57

INN (Internationale Bezeichnung):

Octenidine Dihydrochloride, Phenoxyethanol (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Octenidindihydrochlorid (23152) 1 Milligramm; Phenoxyethanol (Ph.Eur.) (03239) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-11-27

Gebrauchsinformation

LINOLA SEPT WUNDGEL - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
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29/04/2022
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINOLA SEPT WUNDGEL MIT OCTENIDIN UND PHENOXYETHANOL
1 MG/G + 10 MG/G GEL
Octenidindihydrochlorid/Phenoxyethanol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linola sept Wundgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Linola sept Wundgel beachten?
3.
Wie ist Linola sept Wundgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linola sept Wundgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINOLA SEPT WUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linola sept Wundgel enthält die Wirkstoffe Octenidindihydrochlorid,
ein Antiseptikum und
Desinfektionsmittel, und Phenoxyethanol, ein Bakterizid.
Es wird auf die Haut aufgetragen zur wiederholten, zeitlich begrenzten
unterstützenden antiseptischen
Behandlung von kleinen, oberflächlichen Wunden bei Patienten jeder
Altersgruppe.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LINOLA SEPT WUNDGEL BEACHTEN?
LINOLA SEPT WUNDGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Octenidindihydrochlorid, Phenoxyethanol oder
einen der in Abschnitt
6. genannten s

Fachinformation

LINOLA SEPT WUNDGEL - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
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29/04/2022
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linola sept Wundgel mit Octenidin und Phenoxyethanol
1 mg/g + 10 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 1 mg Octenidindihydrochlorid und 10 mg Phenoxyethanol
(Ph. Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Gel enthält 9–22,5
Mikrogramm
Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.) (E321) und 93,8 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Klares, transparentes und homogenes Gel, das bei niedrigen
Temperaturen (unter 15 °C) dünnflüssig
und bei höheren Temperaturen zähflüssig wird.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten unterstützenden antiseptischen
Behandlung von kleinen,
oberflächlichen Wunden bei Patienten jeder Altersgruppe.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Linola sept Wundgel wird sorgfältig auf die zu behandelnde Fläche
aufgetragen, bis die Wunde
vollständig bedeckt ist. Nach der Applikation muss mindestens 1-2
Minuten gewartet werden, bevor
weitere Maßnahmen erfolgen, wie z. B. das Anlegen eines
Wundverbandes.
Erfahrungen für eine Dauerbehandlung decken lediglich einen Zeitraum
von 2 Wochen ab. Daher
sollte Linola sept Wundgel nur für einen begrenzten Zeitraum ohne
ärztliche Kontrolle angewendet
werden.
_Kinder und Jugendliche _
Aufgrund der topischen Anwendung kann Linola sept Wundgel bei
Erwachsenen und Kindern
gleichermaßen angewendet werden. Bei Kindern unter 6 Jahren sollte
die Anwendung auf wenige
Tage begrenzt sein.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
–
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
–
Linola sept Wundgel darf nicht in der Bauchhöhle (z. B.
intraoperativ) und der Harnblase sowie
nicht am Trommelfell angewendet werden.
LINOLA SEPT WUNDGEL - DE
1.3.1 SUMMARY