LINEZONE 2 MG/ML IV INFUZYON ÇÖZELTİSİ

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

linezolid

Verfügbar ab:

FARMAKO ECZACILIK A.Ş.

ATC-Code:

J01XX08

INN (Internationale Bezeichnung):

linezolid

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

linezolid

Berechtigungsstatus:

Aktif

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALİMATI
LİNEZONE 2 MG/ML I.V. INFÜZYON ÇÖZELTISI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
1 mL çözelti 2 mg linezolid içerir. Her bir 300 mL’lik çözelti
flakonu
600 mg linezolid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum sitrat, sitrik asit anhidr, glikoz monohidrat, sodyum klorür,
sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_ LİNEZONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LİNEZONE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LİNEZONE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LİNEZONE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LİNEZONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LİNEZONE oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli
bakteri tiplerinin
çoğalmasını durdurur. Zatürre ve deri üzerindeki veya deri
altındaki bazı enfeksiyonların
tedavisi için kullanılır.
•
LİNEZONE, bir plastik tüp yardımıyla damara yavaşça verilen bir
sıvıdır. Bu uygulama
intravenöz infüzyon veya “damardan damla damla” olarak
adlandırılır. LİNEZONE’un
etkin maddesi linezolid antibakteriyel bir ilaç gurubuna dahildir.
•
LİNEZONE, infüzyon için çözelti içeren, ağzı gri renk tıpa ve
alüminyum kapak ile kapalı
bir flakon ile karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
2
2

Fachinformation

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİNEZONE 2mg/ml i.v. infüzyon çözeltisi
Steril 2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER:
Linezolid
2 mg/ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum sitrat
2,10 mg/ml
Sodyum klorür
9 mg/ml
Sodyum hidroksit
0,30 mg/ml
Glikoz monohidrat
50 mg/ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Açık sarı renkli, berrak, homojen çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LİNEZONE
preparatları
aşağıda
belirtilen
mikroorganizmaların
duyarlı
suşları
tarafından
oluşturulan
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir.
LİNEZONE’un Gram negatif patojenlere karşı klinik etkinliği
yoktur ve Gram negatif
enfeksiyon tedavisinde endike değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif
patojen saptanırsa
ya da şüphelenilirse spesifik bir Gram negatif etkili antibakteriyel
tedavi gerekir.
-
VANKOMISINE-DIRENÇLI
_ENTEROCOCCUS _
_FAECIUM _
ENFEKSIYONLARI:
Bakteriyeminin
eşlik ettiği vakalar da dahil olmak üzere.
-
NOZOKOMIYAL PNÖMONI: _ Staphylococcus aureus _
(metisiline duyarlı ve dirençli
suşlar)
veya
_Streptococcus _
_pneumoniae _
(çoklu-ilaç
dirençli
suşlar
[MDRSP]
dahil) tarafından oluşturulan.
-
DERI
VE
DERI
YAPILARINA
AIT
KOMPLIKE
ENFEKSIYONLAR
(DIYABETIK
AYAK
ENFEKSIYONLARI DAHIL, OSTEOMIYELITIN EŞLIK ETMEDIĞI): _
Staphylococcus _
_aureus _
(metisiline duyarlı ve dirençli suşlar),
_Streptococcus pyogenes _
veya
_Streptococcus _
_agalactiae _
tarafından oluşturulan. LİNEZONE komplike deri ve yumuşak doku
enfeksiyonlarında
SADECE,
mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram
pozitif bakterilere bağlı olduğu kanıtlandığı durumlarda
endikedir. LİNEZONE
Gram
negatif
patojenlere
bağlı
enfeksiyonlarda
etkin
değildir.
LİNEZONE,
komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında Gram negatif
organizmalara
bağlı enfeksiyonlar eşlik ettiği biliniyor veya şüpheleniliyor
ise sadece başka bir
alternatif tedavi seçeneğinin olmadı�