Linezolid Sandoz 600 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

linezolidum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

J01XX08

INN (Internationale Bezeichnung):

linezolidum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

linezolidum 600 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 2.1 mg, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Infektionskrankheiten

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-03-11

Gebrauchsinformation

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Linezolid Sandoz® 600 mg, Filmtabletten
Was ist Linezolid Sandoz 600 mg und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Linezolid Sandoz 600 mg nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Linezolid Sandoz 600 mg Vorsicht
geboten?
Darf Linezolid Sandoz 600 mg während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Linezolid Sandoz 600 mg?
Welche Nebenwirkungen kann Linezolid Sandoz 600 mg haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Linezolid Sandoz 600 mg enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Linezolid Sandoz 600 mg? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Linezolid Sandoz® 600 mg, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Linezolid Sandoz 600 mg und wann wird es angewendet?
Linezolid Sandoz 600 mg ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff
Linezolid enthält und gegen bakterielle
Infektionskrankheiten mit bestimmten Keimen wirksam ist. Linezolid
Sandoz 600 mg darf nur auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von schweren,
im Spital erworbenen
Lungenentzündungen, sowie komplizierten Hautinfektionen und
Weichteilinfektionen eingesetzt werden,
wenn a

Fachinformation

FACHINFORMATION
Linezolid Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Linezolidum.
Hilfsstoffe:
Infusionslösung 600 mg/300 ml:
Glucose monohydricum (48,0 mg/ml), Natriumcitrat (E331), wasserfreie
Zitronensäure (E330),
Salzsäure (E507), Natriumhydroxid (E524), Wasser für
Injektionszwecke.
Filmtabletten 600 mg:
excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung: 1 ml enthält 2 mg Linezolid.
Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung erwachsener Patienten mit den folgenden Infektionen:
·Nosokomiale Pneumonien, sofern nachgewiesenermassen oder mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch
gegen Linezolid empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus oder
Streptococcus pneumoniae
verursacht. Die Erfahrung bei Infektionen durch Penicillin-resistente
Pneumokokken ist noch
beschränkt. Linezolid ist nicht wirksam gegen Gram-negative
Infektionen. Wird eine Mischinfektion
mit Gram-negativen Erregern vermutet oder nachgewiesen, muss
gleichzeitig eine spezifische
Behandlung gegen Gram-negative Erreger eingeleitet werden. Geprüft
wurden bisher nur Aztreonam
und Aminoglykoside.
·Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen: Für die Behandlung von
komplizierten Haut- und
Weichteilinfektionen ist Linezolid Sandoz nur dann angezeigt, wenn
nach mikrobiologischer
Sensibilitätsprüfung feststeht, dass die Infektion durch
empfindliche Gram-positive Bakterien der
Arten Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oder Streptococcus
agalactiae verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam gegen Gram-negative Infektionen. Bei
Patienten mit komplizierten Haut-
und Weichteilinfektionen, bei welchen eine Co-Infektion mit
Gram-negativen Erregern vermutet
oder nachgewiesen wird, darf Linezolid nur angewendet werden, wenn
keine alternativen
Behandlungsmöglichkeiten bestehen (siehe Abschnitt «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
In diesen Fällen muss gleichzeitig eine Behandlung gegen
Gram-negative Erreger eingele