Linezolid Sandoz 600 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LINEZOLID

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J01XX08

INN (Internationale Bezeichnung):

LINEZOLID

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-09-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINEZOLID SANDOZ 600 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Linezolid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
d i e
g l e i c h e n
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid Sandoz beachten?
3.
Wie ist Linezolid Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid Sandoz ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Oxazolidinone. Es wirkt, indem es
das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime) hemmt, die
Infektionen verursachen.
Es
wird
zur
Behandlung
von
Lungenentzündung
und von
bestimmten
Infektionen
in
oder
unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid
Sandoz Filmtabletten zur
Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID SANDOZ BEACHTEN?
LINEZOLID SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
w e n n
S i e
A r z n e i m i t t e l
e i n n e h m e n
o d e r
i n n e r h a l b
d e r
l e t z t e n
z w e i
W o c h e n
eingenommen
haben,
die

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Sandoz 600 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis gebrochen weiße bikonvexe, oval geformte Filmtablette,
18,8 mm lang, 9,9 mm
breit und 6,4 mm dick mit dem Aufdruck „LZ600“ auf der einen und
glatt auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Nosokomiale Pneumonie
-
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid Sandoz Filmtabletten sind zur Behandlung von ambulant
erworbener Pneumonie
und nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet
wird, dass sie
durch empfindliche grampositive Bakterien verursacht sind. Um zu
entscheiden, ob Linezolid
eine angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von
mikrobiologischen Tests
oder
Informationen
zur
Prävalenz
antibiotikaresistenter
grampositiver
Bakterien
berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1 für empfindliche
Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis von
oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie
gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden.
-
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid
Sandoz
Filmtabletten
sind
zur
Behandlung
von
schweren
Haut-
und
Weichteilinfektionen nur dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer
Test ergeben hat, dass
die Infektion durch empfindliche grampositive Bakterien verursacht
ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit
schweren Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis
von oder Verdacht
auf eine begleitende Infektion durch gramnegative Erreger darf
Linezolid nur beim Fehlen
alternativer
Therapieoptionen
angewendet
werden
(siehe
Abschnitt
4.4).
Unter
diesen
Umständen muss gleichzeitig eine Therapie gegen gramnegative Er