Linezolid ratiopharm 2 mg/ml Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LINEZOLID

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

J01XX08

INN (Internationale Bezeichnung):

LINEZOLID

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-07-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LINEZOLID RATIOPHARM 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Linezolid ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Linezolid ratiopharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid ratiopharm ist ein Antibiotikum der Gruppe der
Oxazolidinone, das durch Hemmen des
Wachstums bestimmter Arten von Bakterien (Keimen) wirkt, die
Infektionen verursachen.
Linezolid wird angewendet, um Lungenentzündung und einige Infektionen
in der Haut oder unter der
Haut zu behandeln. Ihr Arzt wird entschieden haben, ob Linezolid
ratiopharm geeignet ist, Ihre
Infektion zu behandeln.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LINEZOLID RATIOPHARM BEACHTEN?
LINEZOLID RATIOPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE

allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,

Arzneimittel, die als Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z.B.
Phenelzin, Isocarboxazid,
Selegili

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid ratiopharm 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Linezolid.
Jeder 300 ml Beutel mit Infusionslösung enthält 600 mg Linezolid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Infusionslösung enthält 45,7 mg (d.h. 13,7 g/300 ml)
Glucose.
Jeder ml Infusionslösung enthält 0,0165 mmol (0,38 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH:
4,6-5,0
Osmolalität:
270-330 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie.
Ambulant erworbene Pneumonie.
Linezolid ratiopharm ist angezeigt zur Behandlung einer ambulant
erworbenen und einer
nosokomialen Pneumonie bei Erwachsenen, wenn bekannt ist oder der
Verdacht besteht, dass diese
durch empfindliche grampositive Bakterien verursacht werden. Um zu
entscheiden, ob Linezolid
ratiopharm eine geeignete Behandlung darstellt, sollten die Ergebnisse
von mikrobiologischen Tests
oder Informationen zur Prävalenz einer Resistenz bei grampositiven
Bakterien gegenüber Antibiotika
berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1 für entsprechende
Organismen).
Linezolid ist nicht wirksam gegen durch gramnegative Erreger
verursachte Infektionen. Wenn ein
gramnegativer Erreger nachgewiesen oder vermutet wird, muss
gleichzeitig eine spezifische Therapie
gegen gramnegative Organismen eingeleitet werden.
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Linezolid ratiopharm ist NUR dann zur Behandlung komplizierter Haut-
und Weichteilinfektionen bei
Erwachsenen angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test nachgewiesen
hat, dass die Infektion durch
empfindliche grampositive Bakterien verursacht wird.
2
Linezolid ist nicht wirksam gegen durch gramnegative Erreger
verursachte Infektionen. Bei Patienten
mit komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, bei denen eine