Linezolid Glenmark 600 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Linezolid

Verfügbar ab:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC-Code:

J01XX08

INN (Internationale Bezeichnung):

Linezolid

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Linezolid (29667) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11240606 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 11240612 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-11-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINEZOLID GLENMARK 600 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid Glenmark beachten?
3.
Wie ist Linezolid Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LINEZOLID GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es
wirkt, indem es das Wachstum
bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen verursachen,
hemmt. Es wird zur
Behandlung von Lungenentzündung und von bestimmten Infektionen in
oder unter der Haut
eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid Glenmark zur
Behandlung Ihrer Infektion
geeignet ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID GLENMARK BEACHTEN?
LINEZOLID GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen
eingenommen haben, die
man als Monoaminooxidase-Hemm

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Glenmark 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 174 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe, Filmtablette mit der
Prägung “G“ auf der
einen und “469” auf der anderen Seite (Tablettenlänge: 18,5 ± 3
mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid Glenmark ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant
erworbener
Pneumonie und nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder
vermutet
wird, dass sie durch empfindliche grampositive Erreger verursacht
sind. Um zu
entscheiden, ob Linezolid Glenmark eine angemessene Therapie
darstellt, sollten die
Ergebnisse von mikrobiologischen Tests oder Informationen zur
Prävalenz
antibiotikaresistenter grampositiver Mikroorganismen berücksichtigt
werden (siehe
Abschnitt 5.1 für empfindliche Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis
von oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig
eine spezifische
Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid Glenmark ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren
Haut- und
Weichteilinfektionen
NUR
dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat,
dass die Infektion durch empfindliche grampositive Erreger verursacht
ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger.
Bei Patienten mit schweren Haut- und Weichteilinfektionen und
gleichzeitigem Nachweis
von oder Verdacht auf eine begleitende Infektion durch gramnegative
Erreger darf
Linezolid nur beim Fehlen alternativer Therapieoptionen angewendet
werden (siehe
Abschnitt 4.4). Unter diesen Umstän